Внутричерепное давление при монополярной и биполярной гистероскопии
19 февраля 2020 г. обновлено: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Монополярная или биполярная гистероскопия: сравнение влияния двух методов на внутричерепное давление
В оперативной гистероскопии используются две различные жидкости.
Один монополярный, а второй биполярный.
Монополярная жидкость содержит маннитол, а биполярная жидкость содержит физиологический раствор сыворотки.
Это исследование направлено на сравнение внутричерепного давления у пациенток, перенесших монополярную и биполярную гистероскопию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оперативная гистероскопия в настоящее время используется при лечении нескольких заболеваний, включая подслизистую миому, полипы, перегородку матки и аномальное внутриматочное кровотечение.
В настоящее время доступны два различных метода растяжения матки для гистероскопии.
Один монополярный, а второй биполярный.
Монополярная жидкость содержит маннитол, а биполярная жидкость содержит физиологический раствор сыворотки.
Прохождение жидкости растяжения в маточные вены во время гистероскопии может привести к перегрузке объемом, водной интоксикации, гипонатриемии, отеку легких или отеку мозга.
Однако влияние монополярной гистероскопии или биполярной гистероскопии на внутричерепное давление у пациенток, перенесших гистероскопию, неизвестно.
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) является суррогатным маркером инвазивного внутричерепного давления.
Это исследование направлено на сравнение влияния монополярной и биполярной гистероскопии на внутричерепное давление с использованием измерения ДОЗН у пациентов, перенесших гистероскопию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Турция, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Необходимо записаться на гистероскопию для лечения миомы матки, полипа, перегородки или для абляции эндометрия.
Критерий исключения:
- постменопауза;
- Болезнь почек;
- Сердечно-сосудистые заболевания;
- Глаукома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Монополярная гистероскопия
Эта группа пациенток получит монополярную гистероскопию по поводу вздутия матки.
|
В этой группе используются монополярные резектоскопы, а жидкостью для растяжения является маннитол.
|
|
Активный компаратор: Биполярная гистероскопия
Эта группа пациенток получит монополярную гистероскопию по поводу вздутия матки.
|
В этой группе используются биполярные резектоскопы, а жидкость для вздутия является физиологической сывороткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутричерепное давление
Временное ограничение: ONSD будет измеряться 3 раза в двух группах. До завершения гистероскопии, через 2 часа после гистероскопии и через 6 часов после гистероскопии
|
Разница во внутричерепном давлении между двумя исследуемыми группами измерялась с помощью диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН).
ДОЗН измеряется с помощью линейного ультразвукового датчика и отражает внутричерепное давление.
|
ONSD будет измеряться 3 раза в двух группах. До завершения гистероскопии, через 2 часа после гистероскопии и через 6 часов после гистероскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Huseyin4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .