Intrakraniaalinen paine monopolaarisessa ja kaksisuuntaisessa hysteroskoopiassa
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Monopolaarinen tai kaksisuuntainen hysteroskopia: Kahden menetelmän vaikutuksen vertailu kallonsisäiseen paineeseen
Operatiivisessa hysteroskoopiassa käytetään kahta erilaista nestettä.
Toinen on monopolaarinen ja toinen on kaksisuuntainen.
Monopolaarinen neste sisältää mannitolia ja kaksisuuntainen neste sisältää seerumin fysiologista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kallonsisäistä painetta potilailla, joille tehdään monopolaarinen ja kaksisuuntainen hysteroskoopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Operatiivista hysteroskoopiaa käytetään tällä hetkellä useiden sairauksien hoidossa, mukaan lukien submukosaaliset myoomit, polyypit, kohdun väliseinä ja epänormaali kohdunsisäinen verenvuoto.
Tällä hetkellä on saatavilla kaksi erilaista kohdun venymismenetelmää hysteroskoopiaa varten.
Toinen on monopolaarinen ja toinen on kaksisuuntainen.
Monopolaarinen neste sisältää mannitolia ja kaksisuuntainen neste sisältää seerumin fysiologista.
Distensionesteen kulkeutuminen kohdun suoniin hysteroskoopin aikana voi johtaa tilavuusylikuormitukseen, vesimyrkytykseen, hyponatremiaan, keuhkoödeemaan tai aivoturvotukseen.
Monopolaarisen hysteroskopian tai bipolaarisen hysteroskopian vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen ei kuitenkaan tunneta potilailla, joille tehdään hysteroskoopia.
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaus on invasiivisen kallonsisäisen paineen korvikemerkki.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla monopolaarisen ja kaksisuuntaisen hysteroskoopin vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen käyttämällä ONSD-mittausta potilailla, joille tehdään hysteroskoopia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turkki, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On määrättävä hysteroskooppiin kohdun myooman, polyypin, väliseinän hoitoon tai kohdun limakalvon ablaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Postmenopaussi;
- Munuaissairaus;
- Sydän-ja verisuonitauti;
- Glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monopolaarinen hysteroskoopia
Tämä potilasryhmä saa monopolaarisen hysteroskoopin kohdun turvotuksen vuoksi.
|
Tässä ryhmässä käytetään unipolaarisia resektoskooppeja ja turvotusneste on mannitoli
|
|
Active Comparator: Bipolaarinen hysteroskopia
Tämä potilasryhmä saa monopolaarisen hysteroskoopin kohdun turvotuksen vuoksi.
|
Tässä ryhmässä käytetään kaksisuuntaisia resektoskooppeja, ja distentioneste on seerumifysiologista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: ONSD mitataan 3 kertaa kahdessa ryhmässä. Ennen hysteroskopian päättymistä, 2 tuntia hysteroskoopin jälkeen ja 6 tuntia hysteroskoopin jälkeen
|
Ero kallonsisäisessä paineessa kahden tutkimushaaran välillä mitattuna näköhermon vaipan halkaisijalla (ONSD).
ONSD mitataan lineaarisella ultraäänianturilla ja heijastaa kallonsisäistä painetta.
|
ONSD mitataan 3 kertaa kahdessa ryhmässä. Ennen hysteroskopian päättymistä, 2 tuntia hysteroskoopin jälkeen ja 6 tuntia hysteroskoopin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huseyin4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .