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단극성 및 양극성 자궁경 검사에서 두개내압

2020년 2월 19일 업데이트: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

단극성 또는 양극성 자궁경: 두 가지 방법이 두개내압에 미치는 영향 비교

수술적 자궁경 검사에는 두 가지 구별되는 액체가 사용됩니다. 하나는 모노폴라이고 다른 하나는 바이폴라입니다. 단극액에는 만니톨이 포함되어 있고 양극액에는 혈청 생리학적 성분이 포함되어 있습니다. 이 연구는 단극성 및 양극성 자궁경 검사를 받는 환자의 두개내압을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

수술적 자궁경검사는 현재 점막하 근종, 폴립, 자궁 중격 및 비정상 자궁내 출혈을 포함한 여러 질병의 치료에 사용됩니다. 자궁경 검사를 위한 자궁 확장을 위한 두 가지 다른 방법이 현재 이용 가능합니다. 하나는 모노폴라이고 다른 하나는 바이폴라입니다. 단극액에는 만니톨이 포함되어 있고 양극액에는 혈청 생리학적 성분이 포함되어 있습니다. 자궁경 검사 중 팽창액이 자궁 정맥으로 통과하면 부피 과부하, 수분 중독, 저나트륨혈증, 폐부종 또는 뇌부종이 발생할 수 있습니다. 그러나 단극성 자궁경검사 또는 양극성 자궁경검사가 자궁경술을 받는 환자의 두개내압에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 시신경 칼집 직경(ONSD) 측정은 침습성 두개내압의 대리 마커입니다. 이 연구는 자궁경 검사를 받는 환자에서 ONSD 측정을 사용하여 단극성 및 양극성 자궁경이 두개내압에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁근종, 용종, 중격의 치료 또는 자궁내막 절제술을 위해 자궁경 검사를 예약해야 합니다.

제외 기준:

  • 폐경기;
  • 신장 질환;
  • 심혈관 질환;
  • 녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단극 자궁경 검사
이 환자 그룹은 자궁 팽창에 대해 단극성 자궁경 검사를 받게 됩니다.
단극 절제경이 이 그룹에 사용되며 팽창액은 만니톨입니다.
활성 비교기: 양극성 자궁경
이 환자 그룹은 자궁 팽창에 대해 단극성 자궁경 검사를 받게 됩니다.
양극성 절제술이 이 그룹에 사용되며 팽창액은 혈청 생리학적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내압
기간: ONSD는 두 그룹에서 3번 측정됩니다. 자궁경 검사 완료 전, 자궁경 검사 후 2시간, 자궁경 검사 후 6시간
시신경초 직경(ONSD)으로 측정된 2개의 연구 아암 사이의 두개내압의 차이. ONSD는 선형 초음파 프로브를 사용하여 측정되며 두개내압을 반영합니다.
ONSD는 두 그룹에서 3번 측정됩니다. 자궁경 검사 완료 전, 자궁경 검사 후 2시간, 자궁경 검사 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Huseyin4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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