单极和双极宫腔镜检查的颅内压
2020年2月19日 更新者：Huseyin Kiyak、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
单极或双极宫腔镜检查：比较两种方法对颅内压的影响
宫腔镜手术中使用两种不同的液体。
一种是单极的，第二种是双极的。
单极液含有甘露醇，双极液含有生理血清。
本研究旨在比较接受单极和双极宫腔镜检查的患者的颅内压。
研究概览
详细说明
手术宫腔镜目前用于治疗多种疾病，包括粘膜下肌瘤、息肉、子宫纵隔和异常宫内出血。
目前有两种不同的宫腔镜扩张子宫方法。
一种是单极的，第二种是双极的。
单极液含有甘露醇，双极液含有生理血清。
宫腔镜检查期间扩张液进入子宫静脉可能导致容量超负荷、水中毒、低钠血症、肺水肿或脑水肿。
然而，单极宫腔镜或双极宫腔镜对接受宫腔镜检查的患者颅内压的影响尚不清楚。
视神经鞘直径 (ONSD) 测量是侵入性颅内压的替代指标。
本研究旨在通过在接受宫腔镜检查的患者中使用 ONSD 测量来比较单极和双极宫腔镜检查对颅内压的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Please Enter The State Or Province
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Istanbul、Please Enter The State Or Province、火鸡、34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 必须安排宫腔镜治疗子宫肌瘤、息肉、隔膜，或作子宫内膜切除术。
排除标准：
- 绝经后；
- 肾脏疾病;
- 心血管疾病;
- 青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单极宫腔镜
这组患者将接受单极宫腔镜检查子宫扩张。
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本组采用单极电切镜，扩张液为甘露醇
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有源比较器：双极宫腔镜
这组患者将接受单极宫腔镜检查子宫扩张。
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本组采用双极电切镜，扩张液为血清生理性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内压
大体时间：ONSD将在两组中测量3次。宫腔镜完成前、宫腔镜后2小时、宫腔镜后6小时
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用视神经鞘直径 (ONSD) 测量的两个研究组之间的颅内压差异。
ONSD 使用线性超声探头测量并反映颅内压。
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ONSD将在两组中测量3次。宫腔镜完成前、宫腔镜后2小时、宫腔镜后6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月5日
初级完成 (实际的)
2019年10月25日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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