高リスク再摂食症候群の重症患者における予防的低カロリー摂食の適用
調査の概要
詳細な説明
ステージ 1: 私たちの部門での再摂食症候群のモニタリング率は、詳細に説明されていない重症患者の再摂食症候群の発生率を評価するために再検討されました。ステージ 2:この部分は前向き観察研究であり、2 つのグループ、つまり RFS グループに分けられます (彼らの血清リン酸塩濃度は、栄養サポートを開始してから 72 時間以内に 0.87 mmol/L 未満に減少し、生物学的変動は 30 以上である必要がありました以前に記録された任意の濃度からの % 減少)、これは 3 つのサブグループに分けられます (栄養サポートを開始してから 72 時間以内に、以前の測定値から 0.16 mmol/L を超えて 0.65 mmol/L 未満に低下したグループ 1、グループ 2栄養サポート開始後 72 時間以内に血清リン酸塩濃度が 0.87 mmol/L 未満に減少し、生物学的変動が以前に記録された濃度から 30% 以上減少する必要があり、グループ 3 では血清リン酸塩濃度が 0 未満に減少した.栄養補助開始後72時間以内に32mmol/L）、nRFS群（血清リン酸塩が基準を満たさない非RFS）。 そしてRFSグループは低カロリー給餌介入を受け、nRFSグループは2016年のASPENガイドラインに従って標準給餌を受けることになります。
ステージ 3: ステージ 2 に基づいて、NICE (National Institute for the Health and Care Excellence) で定義された RFS の高リスク患者の予後を早期の低カロリー栄養摂取が改善できるかどうかを評価します。 ステージ 3 の部分、標準カロリー給餌グループと低カロリー給餌グループの2つのグループに分けて、初期の低カロリー給餌がRFSの高リスク患者の予後を改善できるかどうかを評価することを目的としています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
- 募集
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- lu kongmiao, master
- 電話番号：018268061252
- メール：lukongmiao123@163.com
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コンタクト：
- lu kongmiao
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の重症患者;
- -ICU入院前の1週間以内に経腸栄養または静脈栄養の病歴がない、または1週間以内にICUに入院;
- -経腸栄養サポートを72時間以上必要とする人工呼吸患者
除外基準:
- この研究への参加を拒否します。
- 3日未満の経腸栄養サポートまたは経腸栄養禁忌がある;
- 18歳未満;
- 人工栄養（経腸/非経口栄養）が入院前に患者に適用されている。
- 低リン血症のその他の要因：継続的な血液透析、最近の副甲状腺摘出術、または治療後の高リン血症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低カロリー給餌グループ
再摂食症候群を特定する前の最初の 3 日間は、経腸栄養を 10 ～ 20kcal/kg/d で摂食しました。
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経腸栄養はICU後48時間以内に治療され、カロリーは3日間10-20kcal/kg/日でした
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アクティブコンパレータ：標準カロリー摂取グループ
再摂食症候群を特定する前の最初の 3 日間は、経腸栄養を 500 ～ 750kcal/日で摂食しました。
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経腸栄養はICU後48時間以内に治療され、カロリーは500-750kcal/日でした
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介入なし：RFSグループ
RFS の定義は、栄養サポートを開始してから 72 時間以内に血清リン酸塩濃度が 0.87 mmol/L 未満に減少し、生物学的変動が以前に記録された濃度から 30% を超えて減少する必要があることです。
そして、栄養サポートを開始してから 72 時間以内に以前の測定値から 0.16 mmol/L を超えて 0.65 mmol/L 未満に低下したグループ 1、血清リン酸塩濃度が低下したグループ 2 の 3 つのサブグループに分けられます。栄養サポート開始後 72 時間以内に 0.87 mmol/L 未満であり、生物学的変動が以前に記録された任意の濃度から 30% 以上減少する必要があり、グループ 3 は血清リン酸塩濃度が 72 時間以内に 0•32 mmol/L 未満に減少した。栄養サポート開始後。
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介入なし：nRFSグループ
それはRFSの定義次第ではありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リフィーディング症候群の最良の診断基準
時間枠：1 か月の死亡率と人工呼吸器の使用期間
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血清リン酸の最低値と低下に応じて、介入の最適なタイミングを評価します
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1 か月の死亡率と人工呼吸器の使用期間
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リフィーディング症候群の発生率
時間枠：栄養治療3日後
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血清リン酸塩基準のみによる
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栄養治療3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：30日
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ICU入室と同時に当科一般ICUでの人工呼吸器使用期間
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30日
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生存率
時間枠：28日
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退院・ICU含む
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28日
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合併症の発生
時間枠：7日
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摂食障害、電解質障害を含む
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：man huang, phD、Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
- スタディディレクター：yunlong wu, master、Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Rio A, Whelan K, Goff L, Reidlinger DP, Smeeton N. Occurrence of refeeding syndrome in adults started on artificial nutrition support: prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Jan 11;3(1):e002173. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002173.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- refeeding syndrome
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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