フッ化第一スズ歯磨剤のメタ分析と象牙質過敏症への影響
2019年7月1日 更新者：Procter and Gamble
生物学的に利用可能なフッ化第一スズ歯磨剤のメタ分析：象牙質過敏症とエナメル質侵食への影響
この 11 件の研究分析の目的は、生物学的に利用可能なフッ化第一スズ (SnF2) の象牙質過敏症に対する効果を、陽性または陰性対照の歯磨剤と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1036
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このメタ分析には、健康な成人男性と女性が含まれます。
説明
被験者は、次の理由でこの研究から除外されました。
- 重度の歯周炎
- 主任研究者の裁量で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フッ化第一スズの歯磨剤
1日2回のブラッシング
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フッ化第一スズ (0.454%) 歯磨剤
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ポジティブコントロール歯磨剤
1日2回のブラッシング
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硝酸カリウムまたはアルギニンを含むポジティブコントロール歯磨剤。
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ネガティブコントロール歯磨剤
1日2回のブラッシング
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フッ化ナトリウム (0.243%) またはモノフルオロリン酸ナトリウム (0.76%) のいずれかを含む陰性対照歯磨剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインエアチャレンジからの変更
時間枠：最大8週間
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シッフ感度スケールは、蒸発空気チャレンジによって各試験歯について評価されます。
試験官は、エア チャレンジに対する反応に対応するシッフ インデックス スコアを記録します。
シッフ指数感度スケールは、次のように採点されます - 0: 歯/被験者は刺激に反応しませんでした、1: 歯/被験者は刺激に反応しますが、刺激の中断を要求しません、2: 歯/被験者は刺激に反応し、中断を要求します、または刺激からの動き、3: 歯/被験者は刺激に反応し、刺激を痛いと見なし、刺激の中止を要求します。
シッフスコアが高いほど、歯はより敏感です。
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最大8週間
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触覚閾値のベースラインからの変化
時間枠：最大8週間
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触覚閾値は、Yeaple プローブを使用して測定されます。
テストは 10 g から開始します。
検査官は、応答する歯の触覚スコアを記録します。
治療後、テストは 10 g から開始し、10 g ずつ最大 50 g まで増やします。
触覚閾値が高いほど、歯の感度が低くなります。
「はい」の応答が繰り返されるまで、連続する各チャレンジが増加します。
2 回目の「はい」が得られない場合、力の設定を次のステップに上げ、2 回連続して「はい」の応答を引き出す力が見つかるまで続け、触覚感度スコア フォームにしきい値として記録します。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月8日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。