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Meta-Analyse von Zinnfluorid-Zahnpflegemitteln und die Auswirkungen auf Dentinüberempfindlichkeit

1. Juli 2019 aktualisiert von: Procter and Gamble

Bioverfügbare Zinnfluorid-Zahnpflegemittel-Metaanalysen: Auswirkungen auf Dentinüberempfindlichkeit und Zahnschmelzerosion

Das Ziel dieser Analyse von 11 Studien war es, die Wirkung von bioverfügbarem Zinnfluorid (SnF2) auf Dentinüberempfindlichkeit mit einer positiven oder negativen Kontrollzahnpasta zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1036

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • Multiple P&G Investigation Clinical Sites

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Metaanalyse umfasst gesunde erwachsene Männer und Frauen.

Beschreibung

Die Probanden wurden aus den folgenden Gründen von dieser Studie ausgeschlossen;

  • schwere Parodontitis
  • nach Ermessen des Hauptprüfarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zahnpasta mit Zinnfluorid
Zweimal täglich putzen
Arzneimittel: Zahnpasta mit Zinnfluorid
Zinnfluorid (0,454 %) Zahnpasta
Positive Kontrollzahnpasta
Zweimal täglich putzen
Arzneimittel: Positive Kontrollzahnpasta
Positives Kontrollzahnputzmittel, das Kaliumnitrat oder Arginin enthält.
Negativkontrolle Zahnpasta
Zweimal täglich putzen
Arzneimittel: Negativkontrolle Zahnpasta
Negativkontroll-Zahnpasta, die entweder Natriumfluorid (0,243 %) oder Natriummonofluorphosphat (0,76 %) enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline Air Challenge
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Schiff-Empfindlichkeitsskala wird für jeden Testzahn durch eine Verdunstungsluftbelastung bewertet. Der Prüfer zeichnet den Schiff-Index-Score auf, der der Antwort auf die Luftherausforderung entspricht. Die Schiff-Index-Empfindlichkeitsskala wird wie folgt bewertet: 0: Zahn/Subjekt reagiert nicht auf Stimulus, 1: Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus, fordert aber keine Unterbrechung des Stimulus, 2: Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus und fordert Unterbrechung oder bewegt sich vom Stimulus, 3: Zahn/Subjekt reagiert auf den Stimulus, betrachtet den Stimulus als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Stimulus. Je höher der Schiff-Score, desto empfindlicher ist der Zahn.
Bis zu 8 Wochen
Änderung der taktilen Schwelle gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die taktile Schwelle wird mit einer Yeaple-Sonde gemessen. Getestet wird ab 10 g. Der Untersucher zeichnet taktile Bewertungen für reagierende Zähne auf. Nach der Behandlung beginnt die Prüfung bei 10 g und steigert sich um 10 g bis maximal 50 g. Je höher die Tastschwelle, desto unempfindlicher ist der Zahn. Jede aufeinanderfolgende Herausforderung wird erhöht, bis eine "Ja"-Antwort wiederholt wird. Wenn kein zweites "Ja" erhalten wird, wird die Krafteinstellung auf den nächsten Schritt erhöht und fortgesetzt, bis eine Kraft gefunden wird, die zwei aufeinanderfolgende "Ja"-Antworten hervorruft und als Schwellenwert auf dem Bewertungsformular für die Tastempfindlichkeit aufgezeichnet wird.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Procter and Gamble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019SnF2SensitivityAnalysis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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