Stannous Fluoride 치약의 메타분석과 상아질 과민증에 미치는 영향
2019년 7월 1일 업데이트: Procter and Gamble
생체 이용 가능한 불화주석 치약 메타 분석: 상아질 과민증 및 법랑질 침식에 미치는 영향
이 11개 연구 분석의 목적은 상아질 과민성에 대한 생물학적 이용 가능한 불화주석(SnF2)의 효과를 양성 또는 음성 대조군 치약과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1036
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 메타 분석에는 건강한 성인 남성과 여성이 포함됩니다.
설명
피험자는 다음과 같은 이유로 이 연구에서 제외되었습니다.
- 심한 치주염
- 수석 연구원의 재량에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불화주석 치약
매일 두 번 양치질
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불화주석(0.454%) 치약
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포지티브 컨트롤 치약
매일 두 번 양치질
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질산칼륨 또는 아르기닌을 함유하는 양성 대조군 치약.
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네거티브 컨트롤 치약
매일 두 번 양치질
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불화나트륨(0.243%) 또는 일불소인산나트륨(0.76%)을 함유한 음성 대조군 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인 에어 챌린지에서 변경
기간: 최대 8주
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Schiff Sensitivity Scale은 증발 공기 챌린지를 통해 각 테스트 치아에 대해 평가됩니다.
시험관은 에어 챌린지에 대한 반응에 해당하는 쉬프 지수 점수를 기록합니다.
쉬프 지수 민감도 척도는 다음과 같이 점수화됩니다. 0: 치아/대상이 자극에 반응하지 않음, 1: 치아/대상이 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지 않음, 2: 치아/대상이 자극에 반응하고 중단을 요청함 또는 움직임 형태 자극, 3: 치아/피험자가 자극에 반응하고, 자극이 고통스러운 것으로 간주하고, 자극의 중단을 요청합니다.
Schiff 점수가 높을수록 치아가 더 민감합니다.
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최대 8주
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촉각 임계값의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주
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촉각 임계값은 Yeaple 프로브를 사용하여 측정됩니다.
테스트는 10g에서 시작하여 수행됩니다.
검사자는 반응하는 치아에 대한 촉각 점수를 기록합니다.
치료 후 검사는 10g에서 시작하여 10g씩 최대 50g까지 증가합니다.
촉각 역치가 높을수록 치아가 덜 민감합니다.
각 연속 도전은 "예" 응답이 반복될 때까지 증가합니다.
두 번째 "예"를 얻지 못하면 힘 설정이 다음 단계로 증가하고 2개의 연속 "예" 응답을 유도하고 촉각 감도 점수 양식의 임계값으로 기록되는 힘이 발견될 때까지 계속됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불화주석 치약에 대한 임상 시험
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