Méta-analyse du dentifrice au fluorure stanneux et des effets sur l'hypersensibilité dentinaire
1 juillet 2019 mis à jour par: Procter and Gamble
Méta-analyses biodisponibles des dentifrices au fluorure stanneux : effets sur l'hypersensibilité dentinaire et l'érosion de l'émail
L'objectif de cette analyse de 11 études était de comparer l'effet du fluorure stanneux biodisponible (SnF2) sur l'hypersensibilité dentinaire par rapport à un dentifrice témoin positif ou négatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1036
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette méta-analyse inclut des hommes et des femmes adultes en bonne santé.
La description
Les sujets ont été exclus de cette étude pour les raisons suivantes ;
- parodontite sévère
- à la discrétion du chercheur principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dentifrice au fluorure stanneux
Brossage deux fois par jour
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Dentifrice au fluorure stanneux (0,454 %)
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Dentifrice contrôle positif
Brossage deux fois par jour
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Dentifrice témoin positif contenant du nitrate de potassium ou de l'arginine.
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Dentifrice contrôle négatif
Brossage deux fois par jour
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Dentifrice témoin négatif contenant soit du fluorure de sodium (0,243 %) soit du monofluorophosphate de sodium (0,76 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au défi aérien de base
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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L'échelle de sensibilité de Schiff est évaluée pour chaque dent d'essai via un défi à l'air par évaporation.
L'examinateur enregistre le score de l'indice de Schiff correspondant à la réponse au défi aérien.
L'échelle de sensibilité de l'indice de Schiff est notée comme suit : 0 : la dent/le sujet n'a pas répondu au stimulus, 1 : la dent/le sujet répond au stimulus, mais ne demande pas l'arrêt du stimulus, 2 : la dent/le sujet répond au stimulus et demande l'arrêt ou se déplace à partir du stimulus, 3 : la dent/le sujet répond au stimulus, considère le stimulus comme douloureux et demande l'arrêt du stimulus.
Plus le score de Schiff est élevé, plus la dent est sensible.
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Jusqu'à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil tactile
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Le seuil tactile est mesuré à l'aide d'une sonde Yeaple.
Le test est effectué à partir de 10 g.
L'examinateur enregistre les scores tactiles des dents qui répondent.
Après traitement, le test commence à 10 g et augmente de 10 g jusqu'à un maximum de 50 g.
Plus le seuil tactile est élevé, moins la dent est sensible.
Chaque défi successif augmente jusqu'à ce qu'une réponse "oui" soit répétée.
Si un deuxième "oui" n'est pas obtenu, le réglage de la force est augmenté à l'étape suivante et poursuivi jusqu'à ce qu'une force soit trouvée qui suscite deux réponses "oui" consécutives et soit enregistrée comme seuil sur le formulaire de score de sensibilité tactile.
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .