Meta-análise do dentifrício com flúor estanoso e os efeitos na hipersensibilidade dentinária
1 de julho de 2019 atualizado por: Procter and Gamble
Meta-análises de dentifrícios com flúor estanoso biodisponível: efeitos sobre a hipersensibilidade dentinária e a erosão do esmalte
O objetivo desta análise de 11 estudos foi comparar o efeito do fluoreto estanoso biodisponível (SnF2) na hipersensibilidade dentinária versus um dentifrício de controle positivo ou negativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1036
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Esta meta-análise inclui homens e mulheres adultos saudáveis.
Descrição
Os indivíduos foram excluídos deste estudo pelos seguintes motivos;
- periodontite severa
- a critério do Investigador Principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dentifrício com flúor estanoso
Escovação duas vezes ao dia
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Dentifrício com flúor estanoso (0,454%)
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Dentifrício de controle positivo
Escovação duas vezes ao dia
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Dentifrício de controle positivo contendo nitrato de potássio ou arginina.
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Dentifrício de controle negativo
Escovação duas vezes ao dia
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Dentifrício de controle negativo contendo fluoreto de sódio (0,243%) ou monofluorofosfato de sódio (0,76%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do Desafio Aéreo de Linha de Base
Prazo: Até 8 semanas
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A Escala de Sensibilidade de Schiff é avaliada para cada dente de teste por meio de um desafio de ar evaporativo.
O examinador registra a pontuação do Índice de Schiff correspondente à resposta ao desafio aéreo.
A escala de sensibilidade do índice de Schiff é pontuada da seguinte forma: 0: dente/sujeito não respondeu ao estímulo, 1: dente/sujeito responde ao estímulo, mas não solicita a interrupção do estímulo, 2: dente/sujeito responde ao estímulo e solicita a interrupção ou move-se a partir do estímulo, 3: dente/sujeito responde ao estímulo, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo.
Quanto maior a pontuação de Schiff, mais sensível é o dente.
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Até 8 semanas
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Alteração da linha de base no limiar tátil
Prazo: Até 8 semanas
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O limiar tátil é medido usando uma sonda Yeaple.
O teste é realizado a partir de 10 g.
O examinador registra as pontuações táteis para os dentes responsivos.
Após o tratamento, o teste começa com 10 g e aumenta em 10 g até um máximo de 50 g.
Quanto maior o limiar tátil, menos sensível é o dente.
Cada desafio sucessivo aumenta até que uma resposta "sim" seja repetida.
Se um segundo "sim" não for obtido, a configuração de força é aumentada para a próxima etapa e continuada até que seja encontrada uma força que elicie duas respostas "sim" consecutivas e seja registrada como o limiar no formulário de Pontuação de Sensibilidade Tátil.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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