Metaanaliza środka do czyszczenia zębów zawierającego fluorek cyny i wpływ na nadwrażliwość zębiny
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Metaanalizy biodostępnego fluorku cynawego środka do czyszczenia zębów: wpływ na nadwrażliwość zębiny i erozję szkliwa
Celem tej analizy 11 badań było porównanie wpływu biodostępnego fluorku cynawego (SnF2) na nadwrażliwość zębiny z kontrolą dodatnią lub ujemną środka do czyszczenia zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1036
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta metaanaliza obejmuje zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiety.
Opis
Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania z następujących powodów;
- ciężkie zapalenie przyzębia
- według uznania głównego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Środek do czyszczenia zębów z fluorem cynawym
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Fluorek cynawy (0,454%) środek do czyszczenia zębów
|
|
Kontrola pozytywna środka do czyszczenia zębów
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Kontrola pozytywna środek do czyszczenia zębów zawierający azotan potasu lub argininę.
|
|
Kontrola negatywna środek do czyszczenia zębów
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Kontrola ujemna środek do czyszczenia zębów zawierający fluorek sodu (0,243%) lub monofluorofosforan sodu (0,76%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z Baseline Air Challenge
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Skala wrażliwości Schiffa jest oceniana dla każdego badanego zęba poprzez prowokację oparami powietrza.
Egzaminator zapisuje wynik Indeksu Schiffa odpowiadający odpowiedzi na wyzwanie w powietrzu.
Skala czułości Indeksu Schiffa jest oceniana w następujący sposób: 0: ząb/osoba nie reaguje na bodziec, 1: ząb/osoba reaguje na bodziec, ale nie prosi o przerwanie bodźca, 2: ząb/osoba reaguje na bodziec i prosi o przerwanie bodźca lub porusza się z bodźca, 3: ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca.
Im wyższy wynik Schiffa, tym bardziej wrażliwy ząb.
|
Do 8 tygodni
|
|
Zmiana od linii bazowej w progu dotykowym
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Próg dotykowy jest mierzony za pomocą sondy Yeaple.
Badanie przeprowadza się począwszy od 10 g.
Egzaminator rejestruje oceny dotykowe dla reagujących zębów.
Po zabiegu badanie zaczyna się od 10 g i wzrasta o 10 g do maksymalnie 50 g.
Im wyższy próg dotykowy, tym mniej wrażliwy ząb.
Każde kolejne wyzwanie zwiększa się, aż powtórzy się odpowiedź „tak”.
Jeśli drugie „tak” nie zostanie uzyskane, ustawianie siły jest zwiększane do następnego kroku i kontynuowane do momentu znalezienia siły, która wywołuje dwie następujące po sobie odpowiedzi „tak” i jest rejestrowana jako wartość progowa w formularzu oceny wrażliwości dotykowej.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .