Metaanalýza zubní pasty s fluoridem cínatým a účinky na hypersenzitivitu dentinu
1. července 2019 aktualizováno: Procter and Gamble
Biologicky dostupné metaanalýzy zubní pasty s fluoridem cínatým: Účinky na přecitlivělost dentinu a erozi skloviny
Cílem této analýzy 11 studie bylo porovnat účinek biologicky dostupného fluoridu cínatého (SnF2) na hypersenzitivitu dentinu oproti pozitivní nebo negativní kontrolní zubní pastě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1036
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato metaanalýza zahrnuje zdravé dospělé muže a ženy.
Popis
Subjekty byly z této studie vyloučeny z následujících důvodů;
- těžká parodontitida
- podle uvážení hlavního řešitele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zubní pasta s fluoridem cínatým
Čištění dvakrát denně
|
Fluorid cínatý (0,454 %) zubní pasta
|
|
Zubní pasta s pozitivní kontrolou
Čištění dvakrát denně
|
Pozitivní kontrolní zubní pasta obsahující dusičnan draselný nebo arginin.
|
|
Zubní pasta pro negativní kontrolu
Čištění dvakrát denně
|
Negativní kontrolní zubní pasta obsahující buď fluorid sodný (0,243 %) nebo monofluorfosfát sodný (0,76 %)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z Baseline Air Challenge
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Schiffova škála citlivosti je hodnocena pro každý testovaný zub pomocí odpařování vzduchu.
Zkoušející zaznamená skóre podle Schiffova indexu odpovídající reakci na leteckou výzvu.
Škála citlivosti Schiffova indexu je hodnocena následovně- 0: zub/subjekt nereagoval na podnět, 1: zub/subjekt reaguje na podnět, ale nepožaduje přerušení podnětu, 2: zub/subjekt reaguje na podnět a požaduje přerušení, popř. pohyby tvoří podnět, 3: zub/subjekt reaguje na podnět, považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu.
Čím vyšší je Schiffovo skóre, tím je zub citlivější.
|
Až 8 týdnů
|
|
Změna od základní linie v taktilním prahu
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Taktilní práh se měří pomocí sondy Yeaple.
Testování se provádí počínaje 10 g.
Zkoušející zaznamenává hmatové skóre pro reagující zuby.
Po ošetření začíná testování na 10 g a zvyšuje se o 10 g na maximum 50 g.
Čím vyšší je hmatový práh, tím je zub méně citlivý.
Každá následující výzva se zvyšuje, dokud se odpověď „ano“ neopakuje.
Pokud druhé "ano" není dosaženo, nastavení síly se zvýší na další krok a pokračuje, dokud není nalezena síla, která vyvolá dvě po sobě jdoucí odpovědi "ano" a je zaznamenána jako prahová hodnota ve formuláři skóre taktilní citlivosti.
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .