Tinafluorihampaiden meta-analyysi ja vaikutukset dentiinin yliherkkyyteen
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Procter and Gamble
Biosaatavan tinafluoridihammastahnan meta-analyysit: Vaikutukset dentiinien yliherkkyyteen ja emalin eroosioon
Tämän 11 tutkimusanalyysin tavoitteena oli verrata biologisesti saatavan tinafluoridin (SnF2) vaikutusta dentiiniyliherkkyyteen verrattuna positiiviseen tai negatiiviseen kontrollihammastahteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1036
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä meta-analyysi sisältää terveet aikuiset miehet ja naiset.
Kuvaus
Koehenkilöt suljettiin pois tästä tutkimuksesta seuraavista syistä;
- vaikea parodontiitti
- päätutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tinafluori-hammastahna
Harjaus kahdesti päivässä
|
Tinafluoridi (0,454 %) hampaiden puhdistusaine
|
|
Positiivisen kontrollin hammastahna
Harjaus kahdesti päivässä
|
Positiivisen kontrollin hampaiden puhdistusaine, joka sisältää kaliumnitraattia tai arginiinia.
|
|
Negatiivinen kontrolli hammastahna
Harjaus kahdesti päivässä
|
Negatiivisen kontrollin hammastahna, joka sisältää joko natriumfluoridia (0,243 %) tai natriummonofluorifosfaattia (0,76 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Baseline Air Challengesta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Schiffin herkkyysasteikko arvioidaan jokaiselle koehampaalle haihdutusilmatestillä.
Tarkastaja kirjaa Schiff-indeksin pistemäärän, joka vastaa vastausta ilmahaasteeseen.
Schiff-indeksin herkkyysasteikko pisteytetään seuraavasti: 0: hammas/kohde ei reagoinut ärsykkeeseen, 1: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista, 2: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai liikkuu ärsykkeestä, 3: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykkeen kivuliaana ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
Mitä korkeampi Schiff-pistemäärä, sitä herkempi hammas.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kosketuksellisessa kynnyksessä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kosketuskynnys mitataan Yeaplen koettimella.
Testaus suoritetaan alkaen 10 g:sta.
Tarkastaja tallentaa kosketuspisteet reagoivista hampaista.
Hoidon jälkeen testaus alkaa 10 g:sta ja kasvaa 10 g:lla maksimipainoon 50 g.
Mitä korkeampi tuntokynnys, sitä vähemmän herkkä hammas.
Jokainen peräkkäinen haaste kasvaa, kunnes "kyllä"-vastaus toistetaan.
Jos toista "kyllä"-lausetta ei saada, voiman asetusta lisätään seuraavaan vaiheeseen ja jatketaan, kunnes löydetään voima, joka saa aikaan kaksi peräkkäistä "kyllä"-vastausta ja kirjataan kynnysarvoksi kosketusherkkyyspisteytyslomakkeeseen.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .