Meta-analisi del dentifricio al fluoruro stannoso e degli effetti sull'ipersensibilità dentinale
1 luglio 2019 aggiornato da: Procter and Gamble
Meta-analisi del dentifricio al fluoruro stannoso biodisponibile: effetti sull'ipersensibilità della dentina e sull'erosione dello smalto
Lo scopo di questa analisi di 11 studi era confrontare l'effetto del fluoruro stannoso biodisponibile (SnF2) sull'ipersensibilità della dentina rispetto a un dentifricio di controllo positivo o negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1036
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa meta-analisi include maschi e femmine adulti sani.
Descrizione
I soggetti sono stati esclusi da questo studio per i seguenti motivi;
- parodontite grave
- a discrezione del Principal Investigator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dentifricio al fluoruro stannoso
Spazzolatura due volte al giorno
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Dentifricio al fluoruro stannoso (0,454%).
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Dentifricio di controllo positivo
Spazzolatura due volte al giorno
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Dentifricio di controllo positivo contenente nitrato di potassio o arginina.
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Dentifricio di controllo negativo
Spazzolatura due volte al giorno
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Dentifricio di controllo negativo contenente fluoruro di sodio (0,243%) o monofluorofosfato di sodio (0,76%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia da Baseline Air Challenge
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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La scala di sensibilità di Schiff viene valutata per ogni dente di prova tramite una sfida dell'aria evaporativa.
L'esaminatore registra il punteggio dell'Indice di Schiff corrispondente alla risposta alla sfida aerea.
La scala di Schiff Index Sensitivity è valutata come segue: 0: dente/soggetto non ha risposto allo stimolo, 1: dente/soggetto risponde allo stimolo, ma non richiede l'interruzione dello stimolo, 2: dente/soggetto risponde allo stimolo e richiede l'interruzione o si muove dallo stimolo, 3: dente/soggetto risponde allo stimolo, considera lo stimolo doloroso e richiede l'interruzione dello stimolo.
Più alto è il punteggio di Schiff, più sensibile è il dente.
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Fino a 8 settimane
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Modifica dalla linea di base nella soglia tattile
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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La soglia tattile viene misurata utilizzando una sonda Yeaple.
Il test viene eseguito a partire da 10 g.
L'esaminatore registra i punteggi tattili per i denti che rispondono.
Dopo il trattamento, il test inizia a 10 g e aumenta di 10 g fino a un massimo di 50 g.
Maggiore è la soglia tattile, meno sensibile è il dente.
Ogni sfida successiva aumenta finché non viene ripetuta una risposta "sì".
Se non si ottiene un secondo "sì", l'impostazione della forza viene aumentata al passaggio successivo e continua fino a quando non viene trovata una forza che provoca due risposte "sì" consecutive e viene registrata come soglia nel modulo Punteggio sensibilità tattile.
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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