Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meta-analyse av Tannfluorid-tannpleie og effektene på dentinoverfølsomhet

1. juli 2019 oppdatert av: Procter and Gamble

Biotilgjengelig tinnfluorid-tannpleiemetaanalyser: Effekter på dentinoverfølsomhet og emaljeerosjon

Målet med denne 11 studieanalysen var å sammenligne effekten av biotilgjengelig tinn(II)fluorid (SnF2) på dentinoverfølsomhet versus et positivt eller negativt kontrolltannpleiemiddel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1036

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45040
        • Multiple P&G Investigation Clinical Sites

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne metaanalysen inkluderer friske voksne menn og kvinner.

Beskrivelse

Forsøkspersoner ble ekskludert fra denne studien av følgende grunner;

  • alvorlig periodontitt
  • etter hovedetterforskerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tannfluorid tannpleiemiddel
Børsting to ganger daglig
Legemiddel: Tannfluorid tannpleiemiddel
Tannfluorid (0,454 %) tannpleiemiddel
Positiv kontroll tannpleiemiddel
Børsting to ganger daglig
Legemiddel: Positiv kontroll tannpleiemiddel
Positiv kontroll tannpleiemiddel som inneholder kaliumnitrat eller arginin.
Negativ kontroll tannpleiemiddel
Børsting to ganger daglig
Legemiddel: Negativ kontroll tannpleiemiddel
Negativ kontroll tannpleiemiddel som inneholder enten natriumfluorid (0,243 %) eller natriummonofluorfosfat (0,76 %).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytte fra Baseline Air Challenge
Tidsramme: Inntil 8 uker
Schiff Sensitivity Scale vurderes for hver testtann via en evaporativ luftutfordring. Undersøkeren registrerer Schiff Index-score som tilsvarer responsen på luftutfordringen. Schiff Index Sensitivity-skalaen skåres som følger: 0: tann/person svarte ikke på stimulus, 1: tann/subjekt reagerer på stimulus, men ber ikke om seponering av stimulus, 2: tann/subjekt reagerer på stimulus og ber om seponering eller beveger seg fra stimulus, 3: tann/subjekt reagerer på stimulus, anser stimulus som smertefullt og ber om seponering av stimulus. Jo høyere Schiff-score, jo mer følsom er tannen.
Inntil 8 uker
Endring fra baseline i taktil terskel
Tidsramme: Inntil 8 uker
Taktil terskel måles ved hjelp av en Yeaple-sonde. Testing utføres fra 10 g. Undersøkeren registrerer taktile score for reagerende tenner. Etter behandling begynner testingen ved 10 g og øker med 10 g til maksimalt 50 g. Jo høyere den taktile terskelen er, desto mindre følsom er tannen. Hver påfølgende utfordring øker til et "ja"-svar gjentas. Hvis et nytt "ja" ikke oppnås, økes kraftinnstillingen til neste trinn og fortsettes til en kraft blir funnet som fremkaller to påfølgende "ja"-svar og registreres som terskelen på taktilfølsomhetsscore-skjemaet.
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Procter and Gamble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019SnF2SensitivityAnalysis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin overfølsomhet

Kliniske studier på Tannfluorid tannpleiemiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere