Metanálisis del dentífrico con fluoruro de estaño y los efectos sobre la hipersensibilidad de la dentina
1 de julio de 2019 actualizado por: Procter and Gamble
Metanálisis de dentífricos con fluoruro de estaño biodisponible: efectos sobre la hipersensibilidad de la dentina y la erosión del esmalte
El objetivo de este análisis de 11 estudios fue comparar el efecto del fluoruro de estaño biodisponible (SnF2) sobre la hipersensibilidad de la dentina frente a un dentífrico de control positivo o negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1036
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este metanálisis incluye hombres y mujeres adultos sanos.
Descripción
Los sujetos fueron excluidos de este estudio por las siguientes razones;
- periodontitis severa
- a discreción del Investigador Principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dentífrico con fluoruro de estaño
Cepillado dos veces al día
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Dentífrico con fluoruro de estaño (0,454 %)
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Dentífrico de control positivo
Cepillado dos veces al día
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Dentífrico de control positivo que contiene nitrato de potasio o arginina.
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Dentífrico de control negativo
Cepillado dos veces al día
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Dentífrico de control negativo que contiene fluoruro de sodio (0,243 %) o monofluorofosfato de sodio (0,76 %)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Baseline Air Challenge
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La escala de sensibilidad de Schiff se evalúa para cada diente de prueba a través de un desafío de aire evaporativo.
El examinador registra la puntuación del índice de Schiff correspondiente a la respuesta al desafío aéreo.
La escala de sensibilidad del índice de Schiff se califica de la siguiente manera: 0: diente/sujeto no respondió al estímulo, 1: diente/sujeto responde al estímulo, pero no solicita la interrupción del estímulo, 2: diente/sujeto responde al estímulo y solicita la interrupción o se mueve del estímulo, 3: diente/sujeto responde al estímulo, considera que el estímulo es doloroso y solicita la interrupción del estímulo.
Cuanto mayor sea la puntuación de Schiff, más sensible será el diente.
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Hasta 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en el umbral táctil
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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El umbral táctil se mide con una sonda Yeaple.
La prueba se realiza a partir de 10 g.
El examinador registra las puntuaciones táctiles de los dientes que responden.
Después del tratamiento, la prueba comienza con 10 g y aumenta en 10 g hasta un máximo de 50 g.
Cuanto mayor sea el umbral táctil, menos sensible será el diente.
Cada desafío sucesivo aumenta hasta que se repite la respuesta "sí".
Si no se obtiene un segundo "sí", el ajuste de la fuerza aumenta al siguiente paso y continúa hasta que se encuentra una fuerza que provoca dos respuestas "sí" consecutivas y se registra como el umbral en el formulario de puntuación de sensibilidad táctil.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .