Meta-analyse af tinfluortandplejemidler og virkningerne på dentinoverfølsomhed
1. juli 2019 opdateret af: Procter and Gamble
Biotilgængelig tinfluorid-tandplejemiddel Meta-analyser: Effekter på dentinoverfølsomhed og emaljeerosion
Formålet med denne 11 undersøgelsesanalyse var at sammenligne effekten af biotilgængeligt stannofluorid (SnF2) på dentinoverfølsomhed versus et positivt eller negativt kontroltandplejemiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1036
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne metaanalyse omfatter raske voksne mænd og kvinder.
Beskrivelse
Forsøgspersoner blev udelukket fra denne undersøgelse af følgende årsager;
- svær paradentose
- efter hovedefterforskerens skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stannofluorid tandplejemiddel
Børstning to gange dagligt
|
Tann(II)fluorid (0,454%) tandplejemiddel
|
|
Positiv kontrol tandplejemidler
Børstning to gange dagligt
|
Positiv kontrol tandplejemidler indeholdende kaliumnitrat eller arginin.
|
|
Negativ kontrol tandpleje
Børstning to gange dagligt
|
Negativt kontroltandplejemiddel indeholdende enten natriumfluorid (0,243 %) eller natriummonofluorphosphat (0,76 %)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra Baseline Air Challenge
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Schiff Sensitivity Scale vurderes for hver testtand via en fordampningsluftudfordring.
Eksaminatoren registrerer Schiff Index-scoren svarende til responsen på luftudfordringen.
Schiff Index Sensitivity-skalaen scores som følger: 0: tand/person reagerede ikke på stimulus, 1: tand/subjekt reagerer på stimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus, 2: tand/person reagerer på stimulus og anmoder om seponering eller bevæger sig fra stimulus, 3: tand/subjekt reagerer på stimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus.
Jo højere Schiff-score, jo mere følsom er tanden.
|
Op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i taktil tærskel
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Taktil tærskel måles ved hjælp af en Yeaple-sonde.
Testning udføres begyndende ved 10 g.
Undersøgeren registrerer taktile score for reagerende tænder.
Efter behandling begynder testningen ved 10 g og øges med 10 g til maksimalt 50 g.
Jo højere den taktile tærskel er, jo mindre følsom er tanden.
Hver efterfølgende udfordring øges, indtil et "ja"-svar gentages.
Hvis et andet "ja" ikke opnås, øges kraftindstillingen til næste trin og fortsættes, indtil der findes en kraft, som fremkalder to på hinanden følgende "ja"-svar og registreres som tærskelværdien på formen for taktil følsomhed.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .