Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ónfluoridos fogkrém metaanalízise és a dentin túlérzékenységre gyakorolt ​​hatása

2019. július 1. frissítette: Procter and Gamble

A biológiailag hozzáférhető ón-fluoridos fogkrém metaanalízisei: Hatás a dentin túlérzékenységére és a zománc eróziójára

A 11 vizsgálatból álló elemzés célja az volt, hogy összehasonlítsa a biológiailag hozzáférhető ón-fluorid (SnF2) hatását a dentin túlérzékenységre a pozitív vagy negatív kontroll fogkrémekkel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1036

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45040
        • Multiple P&G Investigation Clinical Sites

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a metaanalízis egészséges felnőtt férfiakat és nőket is magában foglal.

Leírás

Az alanyokat a következő okok miatt zártuk ki ebből a vizsgálatból;

  • súlyos parodontitis
  • a vizsgálatvezető döntése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ón-fluoridos fogkrém
Naponta kétszer fogmosás
Drog: Ón-fluoridos fogkrém
Ónfluorid (0,454%) fogkrém
Pozitív kontroll fogkrém
Naponta kétszer fogmosás
Drog: Pozitív kontroll fogkrém
Kálium-nitrátot vagy arginint tartalmazó pozitív kontroll fogkrém.
Negatív kontroll fogkrém
Naponta kétszer fogmosás
Drog: Negatív kontroll fogkrém
Nátrium-fluoridot (0,243%) vagy nátrium-monofluor-foszfátot (0,76%) tartalmazó negatív kontroll fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Baseline Air Challenge-hez képest
Időkeret: Akár 8 hétig
A Schiff érzékenységi skálát minden egyes vizsgálandó fog esetében párolgási levegő próba segítségével értékelik. A vizsgáztató rögzíti a légi kihívásra adott válasznak megfelelő Schiff-index pontszámot. A Schiff-index érzékenységi skála pontozása a következőképpen történik- 0: fog/alany nem reagált ingerre, 1: fog/alany reagál az ingerre, de nem kéri az inger megszakítását, 2: a fog/alany reagál az ingerre, és kéri az ingerlés abbahagyását, ill. ingerből mozog, 3: fog/alany reagál az ingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kéri az inger leállítását. Minél magasabb a Schiff-pontszám, annál érzékenyebb a fog.
Akár 8 hétig
Változás az alapvonalhoz képest a tapintási küszöbben
Időkeret: Akár 8 hétig
A tapintási küszöböt Yeaple szondával mérjük. A vizsgálatot 10 g-tól kezdődően végezzük. A vizsgáló rögzíti a reagáló fogak tapintási pontszámait. A kezelés után a vizsgálat 10 g-nál kezdődik, és 10 g-mal növekszik maximum 50 g-ra. Minél magasabb a tapintási küszöb, annál kevésbé érzékeny a fog. Minden egymást követő kihívás addig növekszik, amíg az „igen” válasz meg nem ismétlődik. Ha a második „igen” nem adható meg, az erőbeállítás a következő lépésre nő, és addig folytatódik, amíg olyan erőt nem találunk, amely két egymást követő „igen” választ vált ki, és a tapintási érzékenységi pontszám küszöbértékeként kerül rögzítésre.
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Procter and Gamble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019SnF2SensitivityAnalysis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Klinikai vizsgálatok a Ón-fluoridos fogkrém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel