Meta-analyse van tandpasta met tinfluoride en de effecten op overgevoeligheid van dentine
1 juli 2019 bijgewerkt door: Procter and Gamble
Biologisch beschikbare tinfluoride tandpasta Meta-analyses: effecten op overgevoeligheid van dentine en glazuurerosie
Het doel van deze 11 onderzoeksanalyse was om het effect van biologisch beschikbaar tinfluoride (SnF2) op overgevoeligheid van dentine te vergelijken met een positieve of negatieve controletandpasta.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1036
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze meta-analyse omvat gezonde volwassen mannen en vrouwen.
Beschrijving
Proefpersonen werden om de volgende redenen uitgesloten van dit onderzoek;
- ernstige parodontitis
- naar goeddunken van de hoofdonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tandpasta met tinfluoride
Tweemaal daags poetsen
|
Tinfluoride (0,454%) tandpasta
|
|
Positieve controle tandpasta
Tweemaal daags poetsen
|
Positieve controle tandpasta met kaliumnitraat of arginine.
|
|
Negatieve controle tandpasta
Tweemaal daags poetsen
|
Negatieve controle tandpasta die natriumfluoride (0,243%) of natriummonofluorfosfaat (0,76%) bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van Baseline Air Challenge
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De Schiff-gevoeligheidsschaal wordt voor elke testtand beoordeeld via een verdampingsluchtuitdaging.
De examinator registreert de Schiff Index-score die overeenkomt met de respons op de luchtuitdaging.
De Schiff Index-gevoeligheidsschaal wordt als volgt gescoord: 0: tand/proefpersoon reageerde niet op prikkel, 1: tand/proefpersoon reageert op prikkel, maar verzoekt niet om stopzetting van prikkel, 2: tand/proefpersoon reageert op prikkel en verzoekt om stopzetting of beweegt van stimulus, 3: tand/proefpersoon reageert op stimulus, beschouwt stimulus als pijnlijk en verzoekt om stopzetting van de stimulus.
Hoe hoger de Schiff-score, hoe gevoeliger de tand.
|
Tot 8 weken
|
|
Wijziging van basislijn in tactiele drempel
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Tactiele drempel wordt gemeten met behulp van een Yeaple-sonde.
Er wordt getest vanaf 10 g.
De onderzoeker registreert tactiele scores voor reagerende tanden.
Na de behandeling begint het testen bij 10 g en neemt toe met 10 g tot maximaal 50 g.
Hoe hoger de tactiele drempel, hoe minder gevoelig de tand.
Elke opeenvolgende uitdaging neemt toe totdat een "ja" -antwoord wordt herhaald.
Als er geen tweede "ja" wordt verkregen, wordt de krachtinstelling verhoogd naar de volgende stap en voortgezet totdat een kracht wordt gevonden die twee opeenvolgende "ja"-antwoorden uitlokt en wordt geregistreerd als de drempel op het Tactiele Gevoeligheidsscore-formulier.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dentine overgevoeligheid
-
nora mostafa mohammed abo shanadyVoltooid
-
Islamic Azad University, TehranVoltooidPulpitis | Dentin-brugIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Tandpasta met tinfluoride
-
Renibus Therapeutics, Inc.Ingetrokken
-
University of L'AquilaVoltooidGingivitis | TandvleesaandoeningenItalië