Мета-анализ средств для ухода за зубами, содержащих фторид олова, и их влияние на гиперчувствительность дентина
1 июля 2019 г. обновлено: Procter and Gamble
Мета-анализ биодоступных средств для ухода за зубами с фторидом олова: влияние на гиперчувствительность дентина и эрозию эмали
Цель этого анализа 11 исследований состояла в том, чтобы сравнить влияние биодоступного фторида двухвалентного олова (SnF2) на гиперчувствительность дентина по сравнению с положительной или отрицательной контрольной зубной пастой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1036
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот метаанализ включает здоровых взрослых мужчин и женщин.
Описание
Субъекты были исключены из этого исследования по следующим причинам;
- тяжелый периодонтит
- по усмотрению главного исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Средство для чистки зубов с фторидом олова
Чистка два раза в день
|
Средство для чистки зубов с фторидом олова (0,454%)
|
|
Зубная паста с положительным контролем
Чистка два раза в день
|
Зубная паста положительного контроля, содержащая нитрат калия или аргинин.
|
|
Зубная паста отрицательного контроля
Чистка два раза в день
|
Зубная паста отрицательного контроля, содержащая либо фторид натрия (0,243%), либо монофторфосфат натрия (0,76%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем Air Challenge
Временное ограничение: До 8 недель
|
Шкала чувствительности Шиффа оценивается для каждого тестируемого зуба с помощью испарительного воздействия воздуха.
Экзаменатор записывает оценку индекса Шиффа, соответствующую ответу на воздушный вызов.
Шкала чувствительности индекса Шиффа оценивается следующим образом: 0: зуб/субъект не отвечает на стимул, 1: зуб/субъект реагирует на стимул, но не требует прекращения стимула, 2: зуб/субъект отвечает на стимул и требует прекращения или движется от стимула, 3: зуб/субъект реагирует на раздражитель, считает раздражитель болезненным и требует прекращения воздействия.
Чем выше балл по шкале Шиффа, тем более чувствителен зуб.
|
До 8 недель
|
|
Изменение тактильного порога по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 8 недель
|
Тактильный порог измеряется с помощью датчика Yeaple.
Тестирование проводят начиная с 10 г.
Экзаменатор записывает тактильные баллы для реагирующих зубов.
После лечения тестирование начинается с 10 г и увеличивается на 10 г до максимума в 50 г.
Чем выше тактильный порог, тем менее чувствителен зуб.
Каждый последующий вызов увеличивается до тех пор, пока не будет повторен ответ «да».
Если второе «да» не получено, настройка силы увеличивается до следующего шага и продолжается до тех пор, пока не будет найдена сила, которая вызывает два последовательных ответа «да» и записывается как пороговое значение в форме оценки тактильной чувствительности.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SnF2SensitivityAnalysis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .