オステオカルシンに対するビタミン d とオメガ 3 の効果
2020年7月12日 更新者：Applied Science Private University
血漿オステオカルシンレベルに対するオメガ-3脂肪酸とビタミンD3の併用効果の評価：ビタミンD欠乏症の男性と女性における無作為対照試験
血漿オステオカルシン値に対するオメガ-3 脂肪酸とビタミン D 3 の併用効果の評価
調査の概要
詳細な説明
オステオカルシン (OCN) の血漿レベルに対するビタミン D3 (VD3) とオメガ 3 脂肪酸 (オメガ 3FA) の効果に関するデータは不足しており、矛盾しており、VD3 とオメガの組み合わせの効果に関する文献は何も発表されていません。 -OCN レベルでの 3FA。
この研究は、ビタミン D 欠乏症 (VDD) の女性と男性の血漿 OCN レベルに対する VD3 とオメガ 3FA の単独および相互の効果を調査するために実施されました。
この無作為化対照臨床試験は、OCN および 25-ヒドロキシ ビタミン D (25OHD) の血漿レベルに対する、毎週 50,000 IU の VD3 と毎日 300 mg のオメガ-3FA を 8 週間、別々に、または互いに組み合わせてテストするように設計されました。
この研究は、平均年齢（40±10）歳のVDDを有する86人の健康なヨルダンの女性と男性で冬に実施されました。
25OHD、OCN、PTH（副甲状腺ホルモン）、カルシウム、リン酸、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）、および尿素の空腹時血清レベルを、ベースライン時および試験終了時に評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amman、ヨルダン
- Applied Science University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ビタミンD欠乏症の医学的診断（VD < 30 ng / ml）。
除外基準:
- 以前に腎臓病などの慢性疾患と診断された人々は、腎臓結石形成に対するVD3の長期投与の影響により、研究から除外されました.
- 骨疾患のある方も対象外です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンd3群
毎週の栄養補助食品: ビタミン D3 50,000 IU ビタミン D3 / 週を 8 週間
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介入なし
50,000 IU VD3 / 週を 8 週間
300 mg のオメガ 3-FA を 1 日 1 回、8 週間
50,000 IU VD3 / 週を 8 週間、300 mg のオメガ 3FA を 1 日 1 回、8 週間
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実験的：オメガ3-脂肪酸グループ
1日1回、1000mgの天然サーモンと魚油複合体（300mgのオメガ3-FAを含む）
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介入なし
50,000 IU VD3 / 週を 8 週間
300 mg のオメガ 3-FA を 1 日 1 回、8 週間
50,000 IU VD3 / 週を 8 週間、300 mg のオメガ 3FA を 1 日 1 回、8 週間
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実験的：VD3 とオメガ 3FA グループ
50,000 IU VD3 / 週および 1000 mg の野生のサーモンと魚油の複合体 (300 mg のオメガ 3 FA を含む) を 1 日 1 回
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介入なし
50,000 IU VD3 / 週を 8 週間
300 mg のオメガ 3-FA を 1 日 1 回、8 週間
50,000 IU VD3 / 週を 8 週間、300 mg のオメガ 3FA を 1 日 1 回、8 週間
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NO_INTERVENTION：対照群
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンd3レベル
時間枠：8週間
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25-ヒドロキシビタミンDの血漿中濃度
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8週間
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オステオカルシン値
時間枠：8週間
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血漿オステオカルシン値
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTH
時間枠：8週間
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PTHの血漿濃度
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8週間
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カルシウム
時間枠：8週間
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血漿Ca濃度
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月12日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DRGS-2014-2015-165-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物につながるすべての IPD
IPD 共有時間枠
要約データが公開されたとき
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。