Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vitamin d og omega 3 på osteocalcin

12. juli 2020 opdateret af: Applied Science Private University

Vurdering af den kombinerede effekt af omega-3 fedtsyre og vitamin D3 på plasma osteocalcin niveauer: et randomiseret kontrolleret forsøg hos mænd og kvinder med D-vitaminmangel

Vurdering af den kombinerede effekt af omega-3 fedtsyre og vitamin D 3 på plasma osteocalcin niveauer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data om effekt af vitamin D3 (VD3) og omega-3 fedtsyrer (omega-3FA) på plasmaniveauer af osteocalcin (OCN) er sparsomme og modstridende, og der er ikke publiceret noget i litteraturen om effekten af ​​kombinationen af ​​VD3 og omega -3FA på OCN-niveauerne.

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​VD3 og omega-3FA alene og med hinanden på PLASMA OCN-niveauer hos kvinder og mænd med D-vitaminmangel (VDD).

Dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg var designet til at teste virkningerne af 50.000 IE VD3 ugentligt og 300 mg omega-3FA dagligt i otte uger, separat og med hinanden, på plasmaniveauerne af OCN og 25-hydroxy D-vitamin (25OHD).

Denne undersøgelse blev udført om vinteren i 86 raske jordanske hunner og mænd med VDD med en gennemsnitsalder på (40±10) år.

Fastende serumniveauer for 25OHD,OCN, PTH (parathyreoideahormon), calcium, fosfat, ALT (alaninaminotransferase) og urinstof blev vurderet ved baseline og slutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Applied Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af D-vitaminmangel (VD < 30 ng/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tidligere har diagnosticeret en kronisk sygdom, såsom nyresygdomme, blev udelukket fra undersøgelsen på grund af virkningen af ​​langvarig administration af VD3 på dannelsen af ​​nyresten.
  • Mennesker med knoglelidelser er også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vitamin d3 gruppe
ugentligt kosttilskud: D3-vitamin 50.000 IE D3-vitamin/uge i 8 uger
Andet: styring
intet indgreb
Kosttilskud: vitamin D3
50.000 IE VD3/uge i 8 uger
Kosttilskud: omega-3 fedtsyrer
300 mg omega 3-FA én gang dagligt i 8 uger
Kosttilskud: vitamin D3 og omega-3 fedtsyrer
50.000 IE VD3/uge i 8 uger og 300 mg omega-3FA én gang dagligt i 8 uger
EKSPERIMENTEL: omega3-fedtsyregruppe
1000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg omega3-FA) én gang dagligt
Andet: styring
intet indgreb
Kosttilskud: vitamin D3
50.000 IE VD3/uge i 8 uger
Kosttilskud: omega-3 fedtsyrer
300 mg omega 3-FA én gang dagligt i 8 uger
Kosttilskud: vitamin D3 og omega-3 fedtsyrer
50.000 IE VD3/uge i 8 uger og 300 mg omega-3FA én gang dagligt i 8 uger
EKSPERIMENTEL: VD3 og Omega-3FA gruppe
50.000 IE VD3/uge og 1000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg omega-3 FA) én gang dagligt
Andet: styring
intet indgreb
Kosttilskud: vitamin D3
50.000 IE VD3/uge i 8 uger
Kosttilskud: omega-3 fedtsyrer
300 mg omega 3-FA én gang dagligt i 8 uger
Kosttilskud: vitamin D3 og omega-3 fedtsyrer
50.000 IE VD3/uge i 8 uger og 300 mg omega-3FA én gang dagligt i 8 uger
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
INGEN INTERVENTION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitamin d3 niveauer
Tidsramme: 8 uger
Plasmaniveauer af 25-hydroxyvitamin D
8 uger
osteocalcin niveauer
Tidsramme: 8 uger
plasma osteocalcin niveauer
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTH
Tidsramme: 8 uger
Plasmakoncentrationer af PTH
8 uger
calcium
Tidsramme: 8 uger
plasma Ca-niveauer
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRGS-2014-2015-165-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

når sammenfattende data offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner