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Effet de la vitamine d et des oméga 3 sur l'ostéocalcine

12 juillet 2020 mis à jour par: Applied Science Private University

Évaluation de l'effet combiné de l'acide gras oméga-3 et de la vitamine D3 sur les taux plasmatiques d'ostéocalcine : un essai contrôlé randomisé chez des hommes et des femmes présentant une carence en vitamine D

Évaluation de l'effet combiné des acides gras oméga-3 et de la vitamine D 3 sur les taux plasmatiques d'ostéocalcine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données sur l'effet de la vitamine D3 (VD3) et des acides gras oméga-3 (oméga-3FA) sur les taux plasmatiques d'ostéocalcine (OCN) sont rares et contradictoires et rien n'est publié dans la littérature sur l'effet de la combinaison de VD3 et d'oméga. -3FA sur les niveaux OCN.

Cette étude a été menée pour étudier l'effet du VD3 et des oméga-3FA seuls et ensemble sur les niveaux d'OCN PLASMA chez les femmes et les hommes présentant une carence en vitamine D (VDD).

Cet essai clinique randomisé et contrôlé a été conçu pour tester les effets de 50 000 UI de VD3 par semaine et de 300 mg d'oméga-3FA par jour pendant huit semaines, séparément et ensemble, sur les taux plasmatiques d'OCN et de 25-hydroxy vitamine D (25OHD).

Cette étude a été menée pendant l'hiver chez 86 femmes et hommes jordaniens en bonne santé atteints de VDD avec un âge moyen de (40 ± 10) ans.

Les taux sériques à jeun de 25OHD, d'OCN, de PTH (hormone parathyroïdienne), de calcium, de phosphate, d'ALT (alanine aminotransférase) et d'urée ont été évalués au départ et à la fin de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Applied Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical de carence en vitamine D (VD < 30 ng/ml).

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui avaient déjà reçu un diagnostic de maladie chronique telle que les maladies rénales ont été exclues de l'étude en raison de l'effet de l'administration prolongée de VD3 sur la formation de calculs rénaux.
  • Les personnes souffrant de troubles osseux sont également exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe vitamine d3
Complément alimentaire hebdomadaire : Vitamine D3 50 000 UI Vitamine D3 / semaine pendant 8 semaines
Autre: contrôle
aucune intervention
Complément alimentaire: vitamine D3
50 000 UI VD3 / semaine pendant 8 semaines
Complément alimentaire: acide gras oméga-3
300 mg d'oméga 3-FA une fois par jour pendant 8 semaines
Complément alimentaire: vitamine D3 et acides gras oméga-3
50 000 UI VD3/semaine pendant 8 semaines et 300 mg d'oméga-3FA une fois par jour pendant 8 semaines
EXPÉRIMENTAL: Groupe des acides gras oméga3
1 000 mg de saumon sauvage et complexe d'huile de poisson (contient 300 mg d'acides gras oméga-3) une fois par jour
Autre: contrôle
aucune intervention
Complément alimentaire: vitamine D3
50 000 UI VD3 / semaine pendant 8 semaines
Complément alimentaire: acide gras oméga-3
300 mg d'oméga 3-FA une fois par jour pendant 8 semaines
Complément alimentaire: vitamine D3 et acides gras oméga-3
50 000 UI VD3/semaine pendant 8 semaines et 300 mg d'oméga-3FA une fois par jour pendant 8 semaines
EXPÉRIMENTAL: Groupe VD3 et Oméga-3FA
50 000 UI VD3 / semaine et 1 000 mg de complexe d'huiles de saumon sauvage et de poisson (contient 300 mg d'acides gras oméga-3) une fois par jour
Autre: contrôle
aucune intervention
Complément alimentaire: vitamine D3
50 000 UI VD3 / semaine pendant 8 semaines
Complément alimentaire: acide gras oméga-3
300 mg d'oméga 3-FA une fois par jour pendant 8 semaines
Complément alimentaire: vitamine D3 et acides gras oméga-3
50 000 UI VD3/semaine pendant 8 semaines et 300 mg d'oméga-3FA une fois par jour pendant 8 semaines
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
AUCUNE INTERVENTION

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de vitamine d3
Délai: 8 semaines
Taux plasmatiques de 25-hydroxyvitamine D
8 semaines
taux d'ostéocalcine
Délai: 8 semaines
taux plasmatiques d'ostéocalcine
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTH
Délai: 8 semaines
Concentrations plasmatiques de PTH
8 semaines
calcium
Délai: 8 semaines
taux plasmatiques de Ca
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Applied Science Private University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRGS-2014-2015-165-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

lorsque les données récapitulatives sont publiées

Critères d'accès au partage IPD

libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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