Wpływ witaminy D i Omega 3 na osteokalcynę
Ocena łącznego wpływu kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy D3 na poziomy osteokalcyny w osoczu: randomizowana, kontrolowana próba u mężczyzn i kobiet z niedoborem witaminy D
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane dotyczące wpływu witaminy D3 (VD3) i kwasów tłuszczowych omega-3 (omega-3FA) na stężenie osteokalcyny (OCN) w osoczu są skąpe i sprzeczne, aw literaturze nie ma publikacji na temat wpływu połączenia VD3 i omega -3FA na poziomach OCN.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu VD3 i omega-3FA osobno i razem na poziomy OCN w PLAZMIE u kobiet i mężczyzn z niedoborem witaminy D (VDD).
To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia wpływu 50 000 IU VD3 tygodniowo i 300 mg omega-3FA dziennie przez osiem tygodni, oddzielnie i razem, na poziomy OCN i 25-hydroksywitaminy D (25OHD) w osoczu.
Badanie to przeprowadzono zimą u 86 zdrowych jordańskich kobiet i mężczyzn z VDD w średnim wieku (40 ± 10) lat.
Poziomy w surowicy na czczo dla 25OHD,OCN, PTH (hormonu przytarczyc), wapnia, fosforanów, ALT (aminotransferazy alaninowej) i mocznika oceniono na początku i na końcu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Applied Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka medyczna niedoboru witaminy D (VD < 30 ng/ml).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę przewlekłą, taką jak choroby nerek, zostały wykluczone z badania ze względu na wpływ przedłużonego podawania VD3 na tworzenie się kamieni nerkowych.
- Wykluczone są również osoby ze schorzeniami kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa witaminy d3
tygodniowo Suplement diety: Witamina D3 50 000 IU Witamina D3 / tydzień przez 8 tygodni
|
bez interwencji
50 000 IU VD3 / tydzień przez 8 tygodni
300 mg omega-3-FA raz dziennie przez 8 tygodni
50 000 IU VD3 / tydzień przez 8 tygodni i 300 mg omega-3FA raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa kwasów tłuszczowych omega3
1000 mg kompleksu oleju z dzikiego łososia i oleju rybiego (zawiera 300 mg omega3-FA) raz dziennie
|
bez interwencji
50 000 IU VD3 / tydzień przez 8 tygodni
300 mg omega-3-FA raz dziennie przez 8 tygodni
50 000 IU VD3 / tydzień przez 8 tygodni i 300 mg omega-3FA raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa VD3 i Omega-3FA
50 000 IU VD3 / tydzień i 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybnego (zawiera 300 mg omega-3 FA) raz dziennie
|
bez interwencji
50 000 IU VD3 / tydzień przez 8 tygodni
300 mg omega-3-FA raz dziennie przez 8 tygodni
50 000 IU VD3 / tydzień przez 8 tygodni i 300 mg omega-3FA raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
BEZ INTERWENCJI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom witaminy d3
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy 25-hydroksywitaminy D w osoczu
|
8 tygodni
|
|
poziom osteokalcyny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
stężenia osteokalcyny w osoczu
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTH
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stężenia PTH w osoczu
|
8 tygodni
|
|
wapń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziomy Ca w osoczu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRGS-2014-2015-165-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .