Влияние витамина d и омега-3 на остеокальцин
12 июля 2020 г. обновлено: Applied Science Private University
Оценка комбинированного эффекта омега-3 жирных кислот и витамина D3 на уровни остеокальцина в плазме: рандомизированное контролируемое исследование у мужчин и женщин с дефицитом витамина D
Оценка комбинированного эффекта омега-3 жирных кислот и витамина D 3 на уровень остеокальцина в плазме
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данные о влиянии витамина D3 (ВД3) и омега-3 жирных кислот (омега-3ЖК) на уровень остеокальцина (ОКН) в плазме немногочисленны и противоречивы, и в литературе ничего не опубликовано о влиянии комбинации ВД3 и омега-3. -3FA на уровнях OCN.
Это исследование было проведено для изучения влияния VD3 и омега-3FA по отдельности и друг с другом на уровни OCN в ПЛАЗМЕ у женщин и мужчин с дефицитом витамина D (VDD).
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование было разработано для проверки влияния 50 000 МЕ VD3 еженедельно и 300 мг омега-3FA ежедневно в течение восьми недель, по отдельности и друг с другом, на уровни OCN и 25-гидроксивитамина D (25OHD) в плазме.
Это исследование было проведено зимой на 86 здоровых иорданских женщинах и мужчинах с VDD со средним возрастом (40 ± 10) лет.
Уровни 25OHD, OCN, ПТГ (паратиреоидного гормона), кальция, фосфатов, АЛТ (аланинаминотрансферазы) и мочевины в сыворотке натощак оценивали в начале и в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Applied Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз дефицита витамина D (ВД < 30 нг/мл).
Критерий исключения:
- Люди, у которых ранее было диагностировано какое-либо хроническое заболевание, такое как заболевания почек, были исключены из исследования из-за влияния длительного приема VD3 на образование камней в почках.
- Также исключены люди с заболеваниями костей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа витамина д3
еженедельная пищевая добавка: витамин D3 50 000 МЕ витамина D3 в неделю в течение 8 недель
|
без вмешательства
50 000 МЕ ВД3/нед в течение 8 недель
300 мг омега-3-ЖК один раз в день в течение 8 недель.
50 000 МЕ ВД3 в неделю в течение 8 недель и 300 мг омега-3ЖК один раз в день в течение 8 недель
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа жирных кислот омега-3
1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира (содержит 300 мг омега-3-ЖК) один раз в день
|
без вмешательства
50 000 МЕ ВД3/нед в течение 8 недель
300 мг омега-3-ЖК один раз в день в течение 8 недель.
50 000 МЕ ВД3 в неделю в течение 8 недель и 300 мг омега-3ЖК один раз в день в течение 8 недель
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа VD3 и Омега-3FA
50 000 МЕ ВД3 в неделю и 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира (содержит 300 мг омега-3 ЖК) один раз в день
|
без вмешательства
50 000 МЕ ВД3/нед в течение 8 недель
300 мг омега-3-ЖК один раз в день в течение 8 недель.
50 000 МЕ ВД3 в неделю в течение 8 недель и 300 мг омега-3ЖК один раз в день в течение 8 недель
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень витамина д3
Временное ограничение: 8 недель
|
Плазменные уровни 25-гидроксивитамина D
|
8 недель
|
|
уровни остеокальцина
Временное ограничение: 8 недель
|
уровни остеокальцина в плазме
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТГ
Временное ограничение: 8 недель
|
Плазменные концентрации ПТГ
|
8 недель
|
|
кальций
Временное ограничение: 8 недель
|
уровни кальция в плазме
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRGS-2014-2015-165-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
когда публикуются сводные данные
Критерии совместного доступа к IPD
открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .