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비타민 d와 오메가 3가 오스테오칼신에 미치는 영향

2020년 7월 12일 업데이트: Applied Science Private University

혈장 오스테오칼신 수치에 대한 오메가-3 지방산과 비타민 D3의 조합 효과 평가: 비타민 D 결핍이 있는 남성과 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험

혈장 오스테오칼신 수치에 대한 오메가-3 지방산과 비타민 D 3의 결합 효과 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈장 오스테오칼신(OCN) 수치에 대한 비타민 D3(VD3) 및 오메가-3 지방산(오메가-3FA)의 효과에 대한 데이터는 부족하고 상충되며 VD3와 오메가의 조합 효과에 대한 문헌에는 아무 것도 발표되지 않았습니다. OCN 수준에서 -3FA.

이 연구는 비타민 D 결핍(VDD)이 있는 여성 및 남성의 PLASMA OCN 수준에 대한 VD3 및 오메가-3FA 단독 및 상호 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.

이 무작위 통제 임상 시험은 OCN 및 25-하이드록시 비타민 D(25OHD)의 혈장 수준에 대한 매주 50,000 IU VD3 및 8주 동안 매일 300 mg 오메가-3FA의 효과를 개별적으로 그리고 서로 함께 테스트하도록 설계되었습니다.

이 연구는 평균 연령이 (40±10)세인 VDD가 있는 86명의 건강한 요르단 여성 및 남성을 대상으로 겨울 동안 수행되었습니다.

25OHD, OCN, PTH(부갑상선 호르몬), 칼슘, 인산염, ALT(알라닌 아미노트랜스퍼라제) 및 요소에 대한 공복 혈청 수치를 기준선과 실험 종료 시점에 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단
        • Applied Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비타민 D 결핍의 의학적 진단(VD < 30 ng/ml).

제외 기준:

  • 이전에 신장 질환과 같은 만성 질환을 진단받은 사람들은 VD3의 장기간 투여가 신장 결석 형성에 미치는 영향으로 인해 연구에서 제외되었습니다.
  • 뼈 장애가 있는 사람도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 d3 그룹
주간 식이 보충제: 비타민 D3 50,000 IU 비타민 D3/주 8주간
다른: 제어
간섭 없음
건강 보조 식품: 비타민 D3
8주간 50,000 IU VD3/주
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산
8주 동안 하루에 한 번 오메가 3-FA 300mg
건강 보조 식품: 비타민 D3 및 오메가-3 지방산
50,000 IU VD3/주 8주 및 300 mg 오메가-3FA 1일 1회 8주
실험적: 오메가3 지방산 그룹
1일 1회 1000mg 야생 연어 및 어유 복합물(오메가3-FA 300mg 함유)
다른: 제어
간섭 없음
건강 보조 식품: 비타민 D3
8주간 50,000 IU VD3/주
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산
8주 동안 하루에 한 번 오메가 3-FA 300mg
건강 보조 식품: 비타민 D3 및 오메가-3 지방산
50,000 IU VD3/주 8주 및 300 mg 오메가-3FA 1일 1회 8주
실험적: VD3 및 Omega-3FA 그룹
50,000 IU VD3/주 및 1000 mg 야생 연어 및 어유 복합물(오메가-3 FA 300 mg 포함) 1일 1회
다른: 제어
간섭 없음
건강 보조 식품: 비타민 D3
8주간 50,000 IU VD3/주
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산
8주 동안 하루에 한 번 오메가 3-FA 300mg
건강 보조 식품: 비타민 D3 및 오메가-3 지방산
50,000 IU VD3/주 8주 및 300 mg 오메가-3FA 1일 1회 8주
NO_INTERVENTION: 대조군
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 d3 수준
기간: 8주
25-하이드록시비타민 D의 혈장 수치
8주
오스테오칼신 수치
기간: 8주
혈장 오스테오칼신 수치
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTH
기간: 8주
PTH의 혈장 농도
8주
칼슘
기간: 8주
혈장 Ca 수치
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Science Private University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DRGS-2014-2015-165-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

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요약 데이터가 게시될 때

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오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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