Wirkung von Vitamin D und Omega 3 auf Osteocalcin
Bewertung der kombinierten Wirkung von Omega-3-Fettsäuren und Vitamin D3 auf Plasma-Osteocalcinspiegel: eine randomisierte kontrollierte Studie bei Männern und Frauen mit Vitamin-D-Mangel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Daten über die Wirkung von Vitamin D3 (VD3) und Omega-3-Fettsäuren (Omega-3FA) auf die Plasmaspiegel von Osteocalcin (OCN) sind spärlich und widersprüchlich, und in der Literatur wird nichts über die Wirkung der Kombination von VD3 und Omega veröffentlicht -3FA auf den OCN-Ebenen.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von VD3 und Omega-3FA allein und zusammen auf die PLASMA-OCN-Spiegel bei Frauen und Männern mit Vitamin-D-Mangel (VDD) zu untersuchen.
Diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von 50.000 IE VD3 wöchentlich und 300 mg Omega-3FA täglich über acht Wochen einzeln und miteinander auf die Plasmaspiegel von OCN und 25-Hydroxy-Vitamin D (25OHD) zu testen.
Diese Studie wurde im Winter an 86 gesunden jordanischen Frauen und Männern mit VDD mit einem Durchschnittsalter von (40 ± 10) Jahren durchgeführt.
Die Nüchtern-Serumspiegel für 25OHD, OCN, PTH (Parathormon), Calcium, Phosphat, ALT (Alanin-Aminotransferase) und Harnstoff wurden zu Studienbeginn und am Ende der Studie bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien
- Applied Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose eines Vitamin-D-Mangels (VD < 30 ng/ml).
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen zuvor eine chronische Erkrankung wie Nierenerkrankungen diagnostiziert worden war, wurden aufgrund der Wirkung einer längeren Verabreichung von VD3 auf die Bildung von Nierensteinen von der Studie ausgeschlossen.
- Menschen mit Knochenerkrankungen sind ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vitamin-d3-Gruppe
wöchentliche Nahrungsergänzung: Vitamin D3 50.000 IE Vitamin D3 / Woche für 8 Wochen
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kein Eingriff
50.000 IE VD3 / Woche für 8 Wochen
300 mg Omega-3-FA einmal täglich für 8 Wochen
50.000 IE VD3 / Woche für 8 Wochen und 300 mg Omega-3FA einmal täglich für 8 Wochen
|
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EXPERIMENTAL: Gruppe der Omega-3-Fettsäuren
1000 mg Wildlachs-Fischöl-Komplex (enthält 300 mg Omega-3-FS) einmal täglich
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kein Eingriff
50.000 IE VD3 / Woche für 8 Wochen
300 mg Omega-3-FA einmal täglich für 8 Wochen
50.000 IE VD3 / Woche für 8 Wochen und 300 mg Omega-3FA einmal täglich für 8 Wochen
|
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EXPERIMENTAL: VD3 und Omega-3FA-Gruppe
50.000 IE VD3 / Woche und 1000 mg Wildlachs-Fischöl-Komplex (enthält 300 mg Omega-3-FS) einmal täglich
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kein Eingriff
50.000 IE VD3 / Woche für 8 Wochen
300 mg Omega-3-FA einmal täglich für 8 Wochen
50.000 IE VD3 / Woche für 8 Wochen und 300 mg Omega-3FA einmal täglich für 8 Wochen
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
KEIN EINGRIFF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vitamin d3 spiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
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Plasmaspiegel von 25-Hydroxyvitamin D
|
8 Wochen
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Osteocalcinspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
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Osteocalcinspiegel im Plasma
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTH
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Plasmakonzentrationen von PTH
|
8 Wochen
|
|
Kalzium
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ca-Spiegel im Plasma
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- DRGS-2014-2015-165-3
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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