Efeito da vitamina d e ômega 3 na osteocalcina
Avaliando o efeito combinado do ácido graxo ômega-3 e da vitamina D3 nos níveis plasmáticos de osteocalcina: um estudo controlado randomizado em homens e mulheres com deficiência de vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados sobre o efeito da vitamina D3 (VD3) e dos ácidos graxos ômega-3 (ômega-3FA) nos níveis plasmáticos de osteocalcina (OCN) são escassos e conflitantes e nada é publicado na literatura sobre o efeito da combinação de VD3 e ômega -3FA nos níveis OCN.
Este estudo foi conduzido para investigar o efeito de VD3 e ômega-3FA isoladamente e entre si nos níveis PLASMA OCN em mulheres e homens com deficiência de vitamina D (VDD).
Este ensaio clínico randomizado e controlado foi projetado para testar os efeitos de 50.000 UI de VD3 semanalmente e 300 mg de ômega-3FA diariamente por oito semanas, separadamente e entre si, nos níveis plasmáticos de OCN e 25-hidroxivitamina D (25OHD).
Este estudo foi conduzido durante o inverno em 86 mulheres jordanianas saudáveis e homens com DVD com idade média de (40 ± 10) anos.
Os níveis séricos de jejum para 25OHD, OCN, PTH (hormônio da paratireoide), cálcio, fosfato, ALT (alanina aminotransferase) e ureia foram avaliados no início e no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Applied Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de deficiência de vitamina D (VD < 30 ng/ml).
Critério de exclusão:
- Pessoas com diagnóstico prévio de alguma doença crônica, como doenças renais, foram excluídas do estudo devido ao efeito da administração prolongada de VD3 na formação de cálculos renais.
- Pessoas com distúrbios ósseos também foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo vitamina d3
Suplemento dietético semanal: Vitamina D3 50.000 UI Vitamina D3 / semana durante 8 semanas
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nenhuma intervenção
50.000 UI VD3 / semana por 8 semanas
300 mg de ômega 3-FA uma vez ao dia por 8 semanas
50.000 UI VD3 / semana por 8 semanas e 300 mg de ômega-3FA uma vez ao dia por 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Grupo de ácidos graxos ômega3
1000 mg de salmão selvagem e complexo de óleo de peixe (contém 300 mg de ômega3-FA) uma vez ao dia
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nenhuma intervenção
50.000 UI VD3 / semana por 8 semanas
300 mg de ômega 3-FA uma vez ao dia por 8 semanas
50.000 UI VD3 / semana por 8 semanas e 300 mg de ômega-3FA uma vez ao dia por 8 semanas
|
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EXPERIMENTAL: Grupo VD3 e Omega-3FA
50.000 UI VD3 / semana e 1.000 mg de salmão selvagem e complexo de óleo de peixe (contém 300 mg de ômega-3 FA) uma vez ao dia
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nenhuma intervenção
50.000 UI VD3 / semana por 8 semanas
300 mg de ômega 3-FA uma vez ao dia por 8 semanas
50.000 UI VD3 / semana por 8 semanas e 300 mg de ômega-3FA uma vez ao dia por 8 semanas
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
SEM INTERVENÇÃO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de vitamina d3
Prazo: 8 semanas
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Níveis plasmáticos de 25-hidroxivitamina D
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8 semanas
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níveis de osteocalcina
Prazo: 8 semanas
|
níveis plasmáticos de osteocalcina
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PTH
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações plasmáticas de PTH
|
8 semanas
|
|
cálcio
Prazo: 8 semanas
|
níveis plasmáticos de Ca
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRGS-2014-2015-165-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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- SEIVA
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