Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu D a Omega 3 na osteokalcin

12. července 2020 aktualizováno: Applied Science Private University

Hodnocení kombinovaného účinku omega-3 mastné kyseliny a vitaminu D3 na plazmatické hladiny osteokalcinu: Randomizovaná kontrolovaná studie u mužů a žen s nedostatkem vitaminu D

Hodnocení kombinovaného účinku omega-3 mastné kyseliny a vitaminu D3 na plazmatické hladiny osteokalcinu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o vlivu vitaminu D3 (VD3) a omega-3 mastných kyselin (omega-3FA) na plazmatické hladiny osteokalcinu (OCN) jsou vzácné a protichůdné a v literatuře není nic publikováno o vlivu kombinace VD3 a omega -3FA na úrovních OCN.

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku VD3 a omega-3FA samotných a navzájem na hladiny PLASMA OCN u žen a mužů s nedostatkem vitaminu D (VDD).

Tato randomizovaná, kontrolovaná klinická studie byla navržena tak, aby testovala účinky 50 000 IU VD3 týdně a 300 mg omega-3FA denně po dobu osmi týdnů, odděleně a navzájem, na plazmatické hladiny OCN a 25-hydroxy vitaminu D (25OHD).

Tato studie byla provedena během zimy u 86 zdravých jordánských samic a mužů s VDD s průměrným věkem (40±10) let.

Hladiny 25OHD,OCN, PTH (parathormon), vápníku, fosfátu, ALT (alaninaminotransferáza) a močoviny v séru nalačno byly hodnoceny na začátku a na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Applied Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza nedostatku vitaminu D (VD < 30 ng / ml).

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří dříve diagnostikovali jakékoli chronické onemocnění, jako je onemocnění ledvin, byli ze studie vyloučeni kvůli účinku dlouhodobého podávání VD3 na tvorbu ledvinových kamenů.
  • Vyloučeni jsou také lidé s poruchami kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina vitaminu d3
týdenní doplněk stravy: vitamín D3 50 000 IU vitamín D3 / týden po dobu 8 týdnů
Jiný: řízení
žádný zásah
Doplněk stravy: vitamín D3
50 000 IU VD3 / týden po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: omega-3 mastné kyseliny
300 mg omega 3-FA jednou denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: vitamín D3 a omega-3 mastné kyseliny
50 000 IU VD3 / týden po dobu 8 týdnů a 300 mg omega-3FA jednou denně po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina omega3 mastných kyselin
1000 mg komplex divokého lososa a rybího oleje (obsahuje 300 mg omega3-FA) jednou denně
Jiný: řízení
žádný zásah
Doplněk stravy: vitamín D3
50 000 IU VD3 / týden po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: omega-3 mastné kyseliny
300 mg omega 3-FA jednou denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: vitamín D3 a omega-3 mastné kyseliny
50 000 IU VD3 / týden po dobu 8 týdnů a 300 mg omega-3FA jednou denně po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina VD3 a Omega-3FA
50 000 IU VD3 / týden a 1 000 mg komplexu divokého lososa a rybího oleje (obsahuje 300 mg omega-3 FA) jednou denně
Jiný: řízení
žádný zásah
Doplněk stravy: vitamín D3
50 000 IU VD3 / týden po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: omega-3 mastné kyseliny
300 mg omega 3-FA jednou denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: vitamín D3 a omega-3 mastné kyseliny
50 000 IU VD3 / týden po dobu 8 týdnů a 300 mg omega-3FA jednou denně po dobu 8 týdnů
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
ŽÁDNÝ ZÁSAH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny vitaminu d3
Časové okno: 8 týdnů
Plazmatické hladiny 25-hydroxyvitamínu D
8 týdnů
hladiny osteokalcinu
Časové okno: 8 týdnů
plazmatické hladiny osteokalcinu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTH
Časové okno: 8 týdnů
Plazmatické koncentrace PTH
8 týdnů
vápník
Časové okno: 8 týdnů
plazmatické hladiny Ca
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science Private University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRGS-2014-2015-165-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

při zveřejnění souhrnných údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit