Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ja omega 3:n vaikutus osteokalsiiniin

sunnuntai 12. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Applied Science Private University

Omega-3-rasvahapon ja D3-vitamiinin yhdistetyn vaikutuksen arviointi plasman osteokalsiinitasoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus miehillä ja naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos

Omega-3-rasvahapon ja D3-vitamiinin yhteisvaikutuksen arvioiminen plasman osteokalsiinitasoihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot D3-vitamiinin (VD3) ja omega-3-rasvahappojen (omega-3FA) vaikutuksesta plasman osteokalsiinin (OCN) tasoihin ovat niukkoja ja ristiriitaisia, eikä kirjallisuudessa ole julkaistu mitään VD3:n ja omegan yhdistelmän vaikutuksista. -3FA OCN-tasoilla.

Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan VD3:n ja omega-3FA:n vaikutusta yksinään ja keskenään PLASMA OCN -tasoihin naisilla ja miehillä, joilla on D-vitamiinin puutos (VDD).

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suunniteltiin testaamaan 50 000 IU VD3:n viikoittainen ja 300 mg omega-3FA:n päivittäin kahdeksan viikon ajan, erikseen ja keskenään, vaikutuksia plasman OCN:n ja 25-hydroksi-D-vitamiinin (25OHD) tasoihin.

Tämä tutkimus tehtiin talven aikana 86 terveellä jordanialaisnaisella ja -miehellä, joilla oli VDD ja joiden keski-ikä oli (40±10) vuotta.

Seerumin paastotasot 25OHD:n, OCN:n, PTH:n (lisäkilpirauhashormoni), kalsiumin, fosfaatin, ALT:n (alaniiniaminotransferaasi) ja urean osalta arvioitiin tutkimuksen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Applied Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen diagnoosi D-vitamiinin puutteesta (VD < 30 ng / ml).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla oli aiemmin diagnosoitu jokin krooninen sairaus, kuten munuaissairaudet, suljettiin pois tutkimuksesta, koska VD3:n pitkittynyt antaminen vaikutti munuaiskivien muodostumiseen.
  • Ihmiset, joilla on luuston vajaatoiminta, myös poissuljettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: d3-vitamiiniryhmä
viikoittainen ravintolisä: D3-vitamiini 50 000 IU D3-vitamiinia viikossa 8 viikon ajan
Muut: ohjata
ei väliintuloa
Ravintolisä: D3-vitamiini
50 000 IU VD3 / viikko 8 viikon ajan
Ravintolisä: omega-3-rasvahappo
300 mg omega 3-FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
Ravintolisä: D3-vitamiinia ja omega-3-rasvahappoja
50 000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 300 mg omega-3FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
KOKEELLISTA: omega3-rasvahapporyhmä
1000 mg luonnonlohi- ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg omega3-FA:ta) kerran päivässä
Muut: ohjata
ei väliintuloa
Ravintolisä: D3-vitamiini
50 000 IU VD3 / viikko 8 viikon ajan
Ravintolisä: omega-3-rasvahappo
300 mg omega 3-FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
Ravintolisä: D3-vitamiinia ja omega-3-rasvahappoja
50 000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 300 mg omega-3FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
KOKEELLISTA: VD3 ja Omega-3FA ryhmä
50 000 IU VD3 / viikko ja 1000 mg luonnonvaraista lohta ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg omega-3 FA:ta) kerran päivässä
Muut: ohjata
ei väliintuloa
Ravintolisä: D3-vitamiini
50 000 IU VD3 / viikko 8 viikon ajan
Ravintolisä: omega-3-rasvahappo
300 mg omega 3-FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
Ravintolisä: D3-vitamiinia ja omega-3-rasvahappoja
50 000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 300 mg omega-3FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
EI INTERVENTIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
d3-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Plasman 25-hydroksi-D-vitamiinitasot
8 viikkoa
osteokalsiinitasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman osteokalsiinipitoisuudet
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTH
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PTH:n pitoisuudet plasmassa
8 viikkoa
kalsiumia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman Ca-tasot
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Science Private University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRGS-2014-2015-165-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

kun yhteenvetotiedot julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset ohjata

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa