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活動、バランス、COPD (ABCOPD) (ABCOPD)

2023年12月7日 更新者：Imperial College London

活動、バランス、COPD: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) における身体活動とバランスの探索的研究

この研究プロジェクトには、一連の研究が組み込まれており、身体能力の関係を調査しています (例: COPD やその他の慢性肺疾患を持つ人々の強度、バランス、歩行距離のテスト) および身体活動 (日常生活で測定される活動)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究プロジェクトには、次のコンポーネントが組み込まれています。

研究 1) 慢性肺疾患を持つ人々の歩行能力、筋力とバランス、および日常の身体活動の包括的な一連の測定値との関係を評価するための前向き観察研究。 患者は、身体能力を評価するために 1 回の評価セッションに参加します。 また、これらのテストを完了した後、身体活動と身体能力の側面を評価するために、身体活動モニターを 1 週間着用します。 また、参加者は、測定の再現性に関する証拠を提供するために、2 か月後に再度参加するよう招待されます。

研究 2) 観察者による 6 分間の歩行テスト中のパフォーマンスの評価と、患者が装着したアクティビティ モニターを使用した半自動評価を比較する並行研究。 これには 1 回の訪問が含まれ、通常の臨床ケアの一環として実施される歩行検査中に実施されます。

研究 3) 新しい身体活動の形態として、慢性肺疾患を持つ人々のためのダンスグループの参加者の経験と認識を調査するための質的研究。 これは、慢性肺疾患に対するダンス介入のその後の試験の設計を知らせるために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
        • 募集
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • コンタクト：
          • Keir EJ Philip, MRCP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

安定した慢性肺疾患の成人。

説明

包含基準:

  • 安定した慢性肺疾患の成人
  • 指示を理解できる。
  • 年齢と性別は健康な対照と一致しました。

除外基準:

  • 主な研究では、可動性の大幅な低下を引き起こす他の併存疾患の存在 (たとえば、神経障害を伴う脳卒中、重度の関節炎、重大な末梢神経障害、重大な視覚障害、認知症など)。
  • 過去2か月以内の肺疾患の悪化。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
主研究会
主な研究グループの COPD 患者 31 人と対照 31 人。
他の：介入は行われていません。
介入は提供されていません。
6分間の徒歩サブスタディ
6分間のウォーキングのサブスタディに40名の参加者が参加することを目指します。
他の：介入は行われていません。
介入は提供されていません。
質的ダンスサブスタディ
20名の参加を目指します。
他の：介入は行われていません。
介入は提供されていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動モニターによって評価される自由生活歩行の安定性
時間枠：7日。
自宅での活動モニタリング中に装着された固定ボディ センサーから導き出された、自由生活の歩行安定性パラメーター。
7日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティモニターを使用して歩数で評価される身体活動
時間枠：7日。
自宅の活動モニター (McRoberts MoveMonitor) を使用して評価されるように、歩数 (歩数) を使用して評価される身体活動。
7日。
臨床バランス評価
時間枠：ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
臨床現場で miniBESTest を使用して評価されます。
ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
身体能力評価
時間枠：ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
臨床現場でショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) を使用して評価されます。
ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
自信のバランスをとる
時間枠：ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールを使用して評価されます。 これは、日常生活の一般的な活動中のバランスの自信の自己完結型の尺度です。 これには 16 の質問が含まれており、参加者は 0% がまったく自信がなく、100% が完全に自信を持っているというパーセンテージで回答します。 また、全体的なバランスの信頼度には 0% (最も信頼度が低い) から 100% (最も信頼度が高い) までの合計スコアがあり、この平均は個別の質問に与えられたスコアを組み合わせて作成されます。
ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
メートルでの歩行距離
時間枠：ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
臨床現場での 6 分間歩行テストを使用して評価されます。
ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
半構造化インタビューによって評価された患者の経験
時間枠：1時間。
フォーカス グループの半構造化インタビューによって評価された患者の経験。
1時間。
身体活動: 運動強度 (活動中の平均身体加速度 (g))
時間枠：7日。
運動強度の測定は、自宅での活動モニタリング時に装着した固定式ボディ センサーを使用して評価されます。
7日。
身体活動: 活動の種類 (立っている、歩いている、横になっている、座っている、サイクリング、ランニングに費やした時間 (分単位)) は、活動モニターで評価されます。
時間枠：7日。
活動の種類 (立っている、歩いている、横になっている、座っている、サイクリング、ランニングに費やした時間 (分) は、自宅で活動を監視する際に装着した固定式の身体センサーを使用して評価されます。
7日。
タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
標準 TUG プロトコルを完了するまでの時間 (秒)
ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
機能到達テスト
時間枠：ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。
標準的な機能到達プロトコルを使用して評価
ベースラインでの単一の臨床評価中に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Imperial College London

捜査官

  • 主任研究者：Nicholas Hopkinson, PhD、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月24日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月1日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS Project ID: 258399

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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