Activiteit, Evenwicht en COPD (ABCOPD) (ABCOPD)
7 december 2023 bijgewerkt door: Imperial College London
Activiteit, balans en COPD: een verkennend onderzoek naar fysieke activiteit en balans bij chronische obstructieve longziekte (COPD)
Dit onderzoeksproject omvat een reeks onderzoeken om de relatie tussen fysieke prestaties (bijv.
testen van kracht, evenwicht en loopafstand) en fysieke activiteit (activiteit gemeten in het dagelijks leven) bij mensen met COPD en andere chronische longziekten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksproject omvat de volgende onderdelen:
Studie 1) Een prospectieve, observationele studie om de relatie te beoordelen tussen een uitgebreide reeks metingen van loopvaardigheid, kracht en evenwicht, en dagelijkse fysieke activiteit bij mensen met chronische longziekte. Patiënten zullen een enkele beoordelingssessie bijwonen om de fysieke capaciteit te evalueren. Ze zullen ook een week lang een fysieke activiteitsmonitor dragen na het voltooien van deze tests om fysieke activiteit en aspecten van fysieke prestaties te beoordelen. Deelnemers worden ook uitgenodigd om twee maanden later terug te komen om bewijs te leveren over de herhaalbaarheid van metingen.
Studie 2) Een parallelle studie waarin de beoordeling van de prestaties tijdens looptesten van zes minuten door een waarnemer wordt vergeleken met een semi-automatische beoordeling met behulp van een activiteitenmonitor die door de patiënt wordt gedragen. Dit omvat een eenmalig bezoek en wordt uitgevoerd tijdens looptesten die worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Studie 3) Een kwalitatieve studie om ervaringen en percepties te onderzoeken van deelnemers aan dansgroepen voor mensen met chronische longziekte, als een nieuwe vorm van fysieke activiteit. Dit zal worden gebruikt om het ontwerp van latere proeven van dansinterventies voor chronische longziekte te informeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keir EJ Philip, MRCP
- Telefoonnummer: 8029 0044(0)2073528121
- E-mail: k.philip@imperial.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
Contact:
- Keir EJ Philip, MRCP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met stabiele chronische longziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met stabiele chronische longziekte
- Instructies kunnen begrijpen.
- Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles.
Uitsluitingscriteria:
- Voor het hoofdonderzoek, de aanwezigheid van andere comorbiditeiten die een significante vermindering van de mobiliteit veroorzaken (bijvoorbeeld een beroerte met neurologische stoornissen, ernstige artritis, significante perifere neuropathie, significante visusstoornissen, dementie enz.).
- exacerbatie van longziekte in de afgelopen 2 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofd studiegroep
31 mensen met COPD en 31 controles in de hoofdstudiegroep.
|
Er worden geen interventies geleverd.
|
|
substudie van zes minuten lopen
We streven ernaar om 40 deelnemers te laten deelnemen aan het deelonderzoek van 6 minuten lopen.
|
Er worden geen interventies geleverd.
|
|
Kwalitatieve dans deelstudie
We streven naar 20 deelnemers.
|
Er worden geen interventies geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijlevende loopstabiliteit zoals beoordeeld door activiteitenmonitor
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
De vrijlevende loopstabiliteitsparameters afgeleid van de vaste lichaamssensor die wordt gedragen tijdens activiteitsmonitoring thuis.
|
7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld door stappentelling met behulp van activiteitenmonitor
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld aan de hand van stappentelling (aantal stappen), zoals beoordeeld met behulp van de activiteitenmonitor thuis (McRoberts MoveMonitor).
|
7 dagen.
|
|
Klinische balansbeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij aanvang.
|
Beoordeeld met behulp van de miniBESTest in klinische setting.
|
Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij aanvang.
|
|
Fysieke prestatiebeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
Beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB) in klinische setting.
|
Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
|
Balans vertrouwen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
Beoordeeld met behulp van de Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal.
Dit is een zelf ingevulde meting van evenwichtsvertrouwen tijdens gewone dagelijkse activiteiten.
Het bevat 16 vragen die de deelnemer een percentage vertrouwen geeft, waarbij 0% helemaal geen vertrouwen heeft en 100% volledig vertrouwen heeft.
Er is ook een totaalscore van 0% (minst zelfverzekerd) tot 100% (meest zelfverzekerd) voor algeheel evenwichtsvertrouwen, welk gemiddelde wordt verkregen door de scores voor de afzonderlijke vragen te combineren.
|
Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
|
Loopafstand in meters
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
Beoordeeld met behulp van de zes minuten durende looptest in klinische setting.
|
Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
|
Patiëntervaring zoals beoordeeld door semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 1 uur.
|
De ervaring van de patiënt beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews in een focusgroep.
|
1 uur.
|
|
Lichamelijke activiteit: bewegingsintensiteit (in gemiddelde lichaamsversnelling (g) tijdens activiteit)
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
De meting van de bewegingsintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de vaste lichaamssensor die wordt gedragen tijdens het monitoren van activiteiten thuis.
|
7 dagen.
|
|
Lichamelijke activiteit: soorten activiteit (tijd in minuten besteed aan staan, lopen, liggen, zitten, fietsen, hardlopen) beoordeeld met activiteitenmonitor.
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
Type activiteit (tijd gemeten in minuten staand, lopend, liggend, zittend, fietsend, hardlopend) wordt beoordeeld met behulp van de vaste lichaamssensor die gedragen wordt tijdens het monitoren van activiteiten thuis.
|
7 dagen.
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
Tijd in seconden om het standaard TUG-protocol te voltooien
|
Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
Beoordeeld met behulp van standaard functioneel bereikprotocol
|
Beoordeeld tijdens een enkele klinische beoordeling bij baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS Project ID: 258399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .