Активность, баланс и ХОБЛ (ABCOPD) (ABCOPD)
7 декабря 2023 г. обновлено: Imperial College London
Активность, баланс и ХОБЛ: предварительное исследование физической активности и баланса при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Этот исследовательский проект включает в себя серию исследований для изучения взаимосвязи между физической работоспособностью (например,
тесты силы, равновесия и дистанции ходьбы) и физической активности (активность, измеряемая в повседневной жизни) у людей с ХОБЛ и другими хроническими заболеваниями легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовательский проект включает в себя следующие компоненты:
Исследование 1) Проспективное обсервационное исследование для оценки взаимосвязи между комплексным набором показателей способности к ходьбе, силе и балансу и ежедневной физической активности у людей с хроническим заболеванием легких. Пациенты примут участие в одном сеансе оценки физической работоспособности. Они также будут носить монитор физической активности в течение недели после прохождения этих тестов для оценки физической активности и аспектов физической работоспособности. Участникам также будет предложено вернуться через два месяца, чтобы предоставить доказательства воспроизводимости измерений.
Исследование 2) Параллельное исследование, сравнивающее оценку производительности во время теста шестиминутной ходьбы наблюдателем с полуавтоматической оценкой с использованием монитора активности, который носит пациент. Это будет включать одно посещение и будет проводиться во время тестов ходьбы, проводимых в рамках обычной клинической помощи.
Исследование 3) Качественное исследование для изучения опыта и восприятия участников танцевальных коллективов для людей с хроническими заболеваниями легких как новой формы физической активности. Это будет использовано для разработки последующих испытаний танцевальных вмешательств при хронических заболеваниях легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keir EJ Philip, MRCP
- Номер телефона: 8029 0044(0)2073528121
- Электронная почта: k.philip@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
Контакт:
- Keir EJ Philip, MRCP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые со стабильным хроническим заболеванием легких.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые со стабильным хроническим заболеванием легких
- Умеет понимать инструкции.
- Возраст и пол соответствовали здоровому контролю.
Критерий исключения:
- Для основного исследования наличие других сопутствующих заболеваний, вызывающих значительное снижение подвижности (например, инсульт с неврологическим дефицитом, тяжелый артрит, значительная периферическая невропатия, значительное нарушение зрения, деменция и т. д.).
- обострение заболевания легких в течение последних 2 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная учебная группа
31 человек с ХОБЛ и 31 контрольная группа в основной группе.
|
Никаких вмешательств не проводится.
|
|
подисследование шестиминутной ходьбы
Мы будем стремиться к тому, чтобы 40 участников участвовали в дополнительном исследовании 6-минутной ходьбы.
|
Никаких вмешательств не проводится.
|
|
Качественное танцевальное субэтюд
Мы рассчитываем на 20 участников.
|
Никаких вмешательств не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободноживущая стабильность походки по оценке монитора активности
Временное ограничение: 7 дней.
|
Параметры стабильности ходьбы в свободном режиме, полученные от фиксированного датчика тела, надетого во время мониторинга активности дома.
|
7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность оценивается по подсчету шагов с помощью монитора активности
Временное ограничение: 7 дней.
|
Физическую активность оценивали с помощью подсчета шагов (количество шагов), оценивали с помощью домашнего монитора активности (McRoberts MoveMonitor).
|
7 дней.
|
|
Оценка клинического баланса
Временное ограничение: Оценивается во время однократной клинической оценки на исходном уровне.
|
Оценено с помощью miniBESTest в клинических условиях.
|
Оценивается во время однократной клинической оценки на исходном уровне.
|
|
Оценка физической работоспособности
Временное ограничение: Оценивается во время однократной клинической оценки на исходном уровне.
|
Оценивалось с использованием краткой батареи физических показателей (SPPB) в клинических условиях.
|
Оценивается во время однократной клинической оценки на исходном уровне.
|
|
Баланс уверенности
Временное ограничение: Оценивается во время одной клинической оценки на исходном уровне.
|
Оценивается с использованием шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC).
Это самостоятельная мера уверенности в равновесии во время обычной повседневной деятельности.
Он включает в себя 16 вопросов, на которые участник дает процент уверенного ответа, при этом 0% полностью не уверены, а 100% полностью уверены.
Существует также общий балл от 0% (наименее уверенный) до 100% (наиболее уверенный) для общей уверенности в балансе, который в среднем создается путем объединения баллов, полученных за отдельные вопросы.
|
Оценивается во время одной клинической оценки на исходном уровне.
|
|
Пройденное расстояние в метрах
Временное ограничение: Оценивается во время одной клинической оценки на исходном уровне.
|
Оценивается с помощью теста шестиминутной ходьбы в клинических условиях.
|
Оценивается во время одной клинической оценки на исходном уровне.
|
|
Опыт пациента, оцененный с помощью полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 1 час.
|
Опыт пациентов оценивается с помощью полуструктурированных интервью в фокус-группе.
|
1 час.
|
|
Физическая активность: интенсивность движения (среднее ускорение тела (g) во время активности)
Временное ограничение: 7 дней.
|
Измерение интенсивности движения оценивается с помощью фиксированного нательного датчика, надеваемого во время мониторинга активности дома.
|
7 дней.
|
|
Физическая активность: виды активности (время в минутах стояния, ходьбы, лежания, сидения, езды на велосипеде, бега), оцениваемые с помощью монитора активности.
Временное ограничение: 7 дней.
|
Виды активности (время, измеряемое в минутах стояния, ходьбы, лежания, сидения, езды на велосипеде, бега) оценивают с помощью стационарного нательного датчика, надеваемого во время мониторинга активности дома.
|
7 дней.
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Оценивается во время одной клинической оценки на исходном уровне.
|
Время в секундах для выполнения стандартного протокола TUG
|
Оценивается во время одной клинической оценки на исходном уровне.
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Оценивается во время одной клинической оценки на исходном уровне.
|
Оценивается с использованием стандартного протокола функциональной досягаемости
|
Оценивается во время одной клинической оценки на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS Project ID: 258399
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .