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Attività, equilibrio e BPCO (ABCOPD) (ABCOPD)

7 dicembre 2023 aggiornato da: Imperial College London

Attività, equilibrio e BPCO: uno studio esplorativo sull'attività fisica e l'equilibrio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Questo progetto di ricerca incorpora una serie di studi per indagare la relazione tra prestazioni fisiche (ad es. test di forza, equilibrio e distanza percorsa) e attività fisica (attività misurata nella vita quotidiana) nelle persone con BPCO e altre malattie polmonari croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca comprende le seguenti componenti:

Studio 1) Uno studio prospettico osservazionale, per valutare la relazione tra una serie completa di misure di capacità di deambulazione, forza ed equilibrio e l'attività fisica quotidiana nelle persone con malattia polmonare cronica. I pazienti parteciperanno a una singola sessione di valutazione per valutare la capacità fisica. Indosseranno anche un monitor dell'attività fisica per una settimana dopo aver completato questi test per valutare l'attività fisica e gli aspetti delle prestazioni fisiche. I partecipanti saranno inoltre invitati a tornare due mesi dopo per fornire prove sulla ripetibilità delle misurazioni.

Studio 2) Uno studio parallelo che confronta la valutazione delle prestazioni durante i test del cammino di sei minuti da parte di un osservatore con una valutazione semi-automatica utilizzando un monitor di attività indossato dal paziente. Ciò comporterà una singola visita e sarà effettuato durante i test di deambulazione effettuati nell'ambito delle cure cliniche di routine.

Studio 3) Uno studio qualitativo per indagare le esperienze e le percezioni dei partecipanti ai gruppi di danza per persone con malattie polmonari croniche, come una nuova forma di attività fisica. Questo sarà utilizzato per informare la progettazione delle successive prove di interventi di danza per le malattie polmonari croniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Contatto:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con malattia polmonare cronica stabile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con malattia polmonare cronica stabile
  • In grado di comprendere le istruzioni.
  • Età e sesso corrispondevano a controlli sani.

Criteri di esclusione:

  • Per lo studio principale, la presenza di altre comorbilità che causano una significativa riduzione della mobilità (ad esempio ictus con deficit neurologici, artrite grave, neuropatia periferica significativa, compromissione visiva significativa, demenza ecc.).
  • esacerbazione della malattia polmonare negli ultimi 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio principale
31 persone con BPCO e 31 controlli nel gruppo di studio principale.
Altro: Nessun intervento in corso.
Non vengono erogati interventi.
sottostudio di camminata di sei minuti
Mireremo a far partecipare 40 partecipanti al sottostudio della camminata di 6 minuti.
Altro: Nessun intervento in corso.
Non vengono erogati interventi.
Sottostudio di danza qualitativo
Puntiamo a 20 partecipanti.
Altro: Nessun intervento in corso.
Non vengono erogati interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'andatura a vita libera valutata dal monitor dell'attività
Lasso di tempo: 7 giorni.
I parametri di stabilità dell'andatura a vita libera derivati ​​dal sensore corporeo fisso indossato durante il monitoraggio dell'attività a casa.
7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica valutata dal conteggio dei passi utilizzando il monitor dell'attività
Lasso di tempo: 7 giorni.
Attività fisica valutata utilizzando il conteggio dei passi (numero di passi), come valutato utilizzando il monitor dell'attività a casa (McRoberts MoveMonitor).
7 giorni.
Valutazione dell'equilibrio clinico
Lasso di tempo: Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Valutato utilizzando il miniBESTest in ambito clinico.
Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Valutazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Valutato utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB) in ambito clinico.
Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Valutato utilizzando la scala Balance Confidence (ABC) specifica per le attività. Questa è una misura autocompilata della fiducia nell'equilibrio durante le attività comuni della vita quotidiana. Include 16 domande a cui i partecipanti danno una risposta percentuale di fiducia con lo 0% che non è affatto sicuro e il 100% è completamente sicuro. C'è anche un punteggio totale da 0% (meno fiducioso) a 100% (più fiducioso) per la fiducia complessiva dell'equilibrio, la cui media è stata creata combinando i punteggi dati per le domande separate.
Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Distanza a piedi in metri
Lasso di tempo: Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Valutato utilizzando il test del cammino di sei minuti in ambito clinico.
Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Esperienza del paziente valutata da interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 1 ora.
L'esperienza dei pazienti valutata mediante interviste semi-strutturate in focus group.
1 ora.
Attività fisica: intensità del movimento (in accelerazione media del corpo (g) durante l'attività)
Lasso di tempo: 7 giorni.
La misurazione dell'intensità del movimento viene valutata utilizzando il sensore corporeo fisso indossato durante il monitoraggio dell'attività a casa.
7 giorni.
Attività fisica: tipi di attività (tempo in minuti trascorsi in piedi, camminando, sdraiati, seduti, in bicicletta, correndo) valutati con il monitor dell'attività.
Lasso di tempo: 7 giorni.
I tipi di attività (tempo misurato in minuti trascorsi in piedi, camminando, sdraiati, seduti, in bicicletta, correndo) vengono valutati utilizzando il sensore corporeo fisso indossato durante il monitoraggio dell'attività a casa.
7 giorni.
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Tempo in secondi per completare il protocollo TUG standard
Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.
Valutato utilizzando il protocollo di portata funzionale standard
Valutato durante una singola valutazione clinica al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS Project ID: 258399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Nessun intervento in corso.

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