Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Actividad, Equilibrio y EPOC (ABCOPD) (ABCOPD)

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Imperial College London

Actividad, equilibrio y EPOC: un estudio exploratorio de la actividad física y el equilibrio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Este proyecto de investigación incorpora una serie de estudios para investigar la relación entre el rendimiento físico (p. pruebas de fuerza, equilibrio y distancia recorrida) y actividad física (actividad medida en el día a día) en personas con EPOC y otras enfermedades pulmonares crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto de investigación incorpora los siguientes componentes:

Estudio 1) Un estudio observacional prospectivo para evaluar la relación entre un conjunto integral de medidas de la capacidad para caminar, la fuerza y ​​el equilibrio, y la actividad física diaria en personas con enfermedad pulmonar crónica. Los pacientes asistirán a una sola sesión de evaluación para evaluar la capacidad física. También llevarán un monitor de actividad física durante una semana después de realizar estas pruebas para evaluar la actividad física y aspectos del rendimiento físico. También se invitará a los participantes a regresar dos meses después para proporcionar evidencia sobre la repetibilidad de las mediciones.

Estudio 2) Un estudio paralelo que compara la evaluación del rendimiento durante las pruebas de caminata de seis minutos por parte de un observador con una evaluación semiautomática que utiliza un monitor de actividad que lleva puesto el paciente. Esto implicará una sola visita y se llevará a cabo durante las pruebas de marcha realizadas como parte de la atención clínica de rutina.

Estudio 3) Estudio cualitativo para investigar experiencias y percepciones de participantes de grupos de baile para personas con enfermedad pulmonar crónica, como una forma novedosa de actividad física. Esto se utilizará para informar el diseño de ensayos posteriores de intervenciones de baile para la enfermedad pulmonar crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Keir EJ Philip, MRCP
  • Número de teléfono: 8029 0044(0)2073528121
  • Correo electrónico: k.philip@imperial.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Contacto:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con enfermedad pulmonar crónica estable.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con enfermedad pulmonar crónica estable
  • Capaz de entender instrucciones.
  • La edad y el sexo coincidieron con los controles sanos.

Criterio de exclusión:

  • Para el estudio principal, la presencia de otras comorbilidades que provoquen una reducción significativa de la movilidad (por ejemplo, accidente cerebrovascular con déficit neurológico, artritis grave, neuropatía periférica significativa, discapacidad visual significativa, demencia, etc.).
  • Exacerbación de enfermedad pulmonar en los últimos 2 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio principal
31 personas con EPOC y 31 controles en el grupo principal de estudio.
Otro: No se realiza ninguna intervención.
No se realizan intervenciones.
subestudio de caminata de seis minutos
Nuestro objetivo es que 40 participantes participen en el subestudio de caminata de 6 minutos.
Otro: No se realiza ninguna intervención.
No se realizan intervenciones.
Subestudio cualitativo de danza
Apuntaremos a 20 participantes.
Otro: No se realiza ninguna intervención.
No se realizan intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad de la marcha en vida libre evaluada por el monitor de actividad
Periodo de tiempo: 7 días.
Los parámetros de estabilidad de la marcha en vida libre derivados del sensor corporal fijo usado durante el monitoreo de la actividad en el hogar.
7 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física evaluada por conteo de pasos usando un monitor de actividad
Periodo de tiempo: 7 días.
Actividad física evaluada mediante conteo de pasos (número de pasos), evaluada mediante el monitor de actividad en casa (McRoberts MoveMonitor).
7 días.
Evaluación del equilibrio clínico
Periodo de tiempo: Evaluado durante la evaluación clínica única al inicio del estudio.
Evaluado utilizando el miniBESTest en un entorno clínico.
Evaluado durante la evaluación clínica única al inicio del estudio.
Evaluación del rendimiento físico
Periodo de tiempo: Evaluado durante la evaluación clínica única al inicio del estudio.
Evaluado utilizando la batería de rendimiento físico breve (SPPB) en un entorno clínico.
Evaluado durante la evaluación clínica única al inicio del estudio.
Equilibrar la confianza
Periodo de tiempo: Evaluado durante una sola evaluación clínica al inicio del estudio.
Evaluado utilizando la escala de confianza en el equilibrio (ABC) de actividades específicas. Esta es una medida autocompletada de la confianza en el equilibrio durante las actividades comunes de la vida diaria. Incluye 16 preguntas en las que los participantes dan una respuesta de porcentaje de confianza con el 0% sin confianza en absoluto y el 100% con total confianza. También hay una puntuación total de 0 % (menos confianza) a 100 % (más confianza) para la confianza del equilibrio general, cuyo promedio se crea al combinar las puntuaciones dadas para las preguntas separadas.
Evaluado durante una sola evaluación clínica al inicio del estudio.
Distancia a pie en metros
Periodo de tiempo: Evaluado durante una sola evaluación clínica al inicio del estudio.
Evaluado mediante la prueba de caminata de seis minutos en un entorno clínico.
Evaluado durante una sola evaluación clínica al inicio del estudio.
Experiencia del paciente evaluada mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 1 hora.
La experiencia de los pacientes evaluada mediante entrevistas semiestructuradas en grupos focales.
1 hora.
Actividad física: Intensidad del movimiento (en aceleración corporal promedio (g) durante la actividad)
Periodo de tiempo: 7 días.
La medición de la intensidad del movimiento se evalúa utilizando el sensor corporal fijo que se usa durante el seguimiento de la actividad en el hogar.
7 días.
Actividad física: tipos de actividad (tiempo en minutos de pie, caminando, acostado, sentado, en bicicleta, corriendo) evaluada con monitor de actividad.
Periodo de tiempo: 7 días.
Los tipos de actividad (tiempo medido en minutos de pie, caminando, acostado, sentado, montando en bicicleta, corriendo) se evalúan mediante el sensor corporal fijo que se usa durante el control de la actividad en el hogar.
7 días.
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Evaluado durante una sola evaluación clínica al inicio del estudio.
Tiempo en segundos para completar el protocolo TUG estándar
Evaluado durante una sola evaluación clínica al inicio del estudio.
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Evaluado durante una sola evaluación clínica al inicio del estudio.
Evaluado utilizando el protocolo de alcance funcional estándar
Evaluado durante una sola evaluación clínica al inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS Project ID: 258399

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

Ensayos clínicos sobre No se realiza ninguna intervención.

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir