Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitet, balans och KOL (ABCOPD) (ABCOPD)

7 december 2023 uppdaterad av: Imperial College London

Aktivitet, balans och KOL: En utforskande studie av fysisk aktivitet och balans vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Detta forskningsprojekt innehåller en serie studier för att undersöka sambandet mellan fysisk prestation (t. tester av styrka, balans och gångavstånd) och fysisk aktivitet (aktivitet mätt i vardagen) hos personer med KOL och andra kroniska lungsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsprojektet innehåller följande komponenter:

Studie 1) En prospektiv, observationsstudie, för att bedöma sambandet mellan en omfattande uppsättning mått på gångförmåga, styrka och balans, och daglig fysisk aktivitet hos personer med kronisk lungsjukdom. Patienterna kommer att delta i en enda bedömningssession för att utvärdera fysisk kapacitet. De kommer också att bära en monitor för fysisk aktivitet i en vecka efter att de har genomfört dessa tester för att bedöma fysisk aktivitet och aspekter av fysisk prestation. Deltagarna kommer också att uppmanas att återvända två månader senare för att tillhandahålla bevis om mätningarnas repeterbarhet.

Studie 2) En parallell studie som jämför bedömning av prestanda under sex minuters gångtester av en observatör med en halvautomatisk bedömning med hjälp av en aktivitetsmonitor som bärs av patienten. Detta kommer att innebära ett enda besök och utföras under gångtester som utförs som en del av rutinmässig klinisk vård.

Studie 3) En kvalitativ studie för att undersöka upplevelser och uppfattningar hos deltagare i dansgrupper för personer med kronisk lungsjukdom, som en ny form av fysisk aktivitet. Detta kommer att användas för att informera om utformningen av efterföljande försök med dansinterventioner för kronisk lungsjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Kontakt:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med stabil kronisk lungsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med stabil kronisk lungsjukdom
  • Kunna förstå instruktioner.
  • Ålder och kön matchade friska kontroller.

Exklusions kriterier:

  • För huvudstudien, förekomsten av andra samsjukligheter som orsakar en signifikant minskning av rörligheten (till exempel stroke med neurologiska underskott, svår artrit, betydande perifer neuropati, signifikant synnedsättning, demens etc.).
  • exacerbation av lungsjukdom under de senaste 2 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvudstudiegrupp
31 personer med KOL och 31 kontroller i huvudstudiegruppen.
Inga insatser levereras.
sex minuters promenad delstudie
Vi kommer att sikta på att 40 deltagare ska delta i delstudien om 6 minuters promenad.
Inga insatser levereras.
Kvalitativ dansdelstudie
Vi kommer att sikta på 20 deltagare.
Inga insatser levereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frilevande gångstabilitet bedömd av aktivitetsmonitor
Tidsram: 7 dagar.
Parametrarna för fritt levande gångstabilitet härledda från den fasta kroppssensorn som bärs under aktivitetsövervakning hemma.
7 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet bedömd genom stegräkning med hjälp av aktivitetsmonitor
Tidsram: 7 dagar.
Fysisk aktivitet bedömd med hjälp av stegräkning (antal steg), bedömd med hjälp av aktivitetsmonitorn hemma (McRoberts MoveMonitor).
7 dagar.
Klinisk balansbedömning
Tidsram: Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Bedöms med miniBESTest i klinisk miljö.
Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Fysisk prestationsbedömning
Tidsram: Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Bedöms med kort fysisk prestandabatteri (SPPB) i klinisk miljö.
Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Balansera självförtroende
Tidsram: Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Bedöms med hjälp av Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalan. Detta är ett självklart mått på balansförtroende under vanliga aktiviteter i det dagliga livet. Den innehåller 16 frågor som deltagarna ger ett procentuellt självförtroendesvar där 0 % inte är säker alls och 100 % är helt säker. Det finns också ett totalpoäng från 0% (minst säker) till 100% (mest säker) för övergripande balansförtroende, vilket genomsnitt skapas genom att kombinera poängen som ges för de separata frågorna.
Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Gångavstånd i meter
Tidsram: Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Bedöms med sex minuters gångtest i klinisk miljö.
Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Patientupplevelse utvärderad genom semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 1 timme.
Patienternas upplevelse bedöms genom semistrukturerade intervjuer i fokusgrupp.
1 timme.
Fysisk aktivitet: Rörelseintensitet (i genomsnittlig kroppsacceleration (g) under aktivitet)
Tidsram: 7 dagar.
Rörelseintensitetsmätning bedöms med hjälp av den fasta kroppssensorn som bärs under aktivitetsövervakning hemma.
7 dagar.
Fysisk aktivitet: typer av aktivitet (tid i minuter tillbringad stående, gå, liggande, sittande, cykling, löpning) bedömd med aktivitetsmonitor.
Tidsram: 7 dagar.
Typer av aktivitet (tid mätt i minuter tillbringad stående, gå, liggande, sittande, cykling, löpning) bedöms med hjälp av den fasta kroppssensorn som bärs under aktivitetsövervakning hemma.
7 dagar.
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Tid i sekunder för att slutföra standard TUG-protokollet
Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.
Bedöms med standardfunktionellt räckviddsprotokoll
Bedöms under en enda klinisk bedömning vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS Project ID: 258399

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera