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활동, 균형 및 COPD(ABCOPD) (ABCOPD)

2023년 12월 7일 업데이트: Imperial College London

활동, 균형 및 COPD: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 신체 활동 및 균형에 대한 탐색적 연구

이 연구 프로젝트는 물리적 성능(예: COPD 및 기타 만성 폐 질환이 있는 사람의 근력, 균형 및 보행 거리 테스트) 및 신체 활동(일상 생활에서 측정한 활동).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 프로젝트에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.

연구 1) 만성 폐질환 환자의 보행 능력, 근력 및 균형, 일상 신체 활동의 포괄적인 측정치 사이의 관계를 평가하기 위한 전향적 관찰 연구. 환자는 신체 능력을 평가하기 위해 단일 평가 세션에 참석합니다. 또한 신체 활동 및 신체 성능 측면을 평가하기 위해 이러한 테스트를 완료한 후 일주일 동안 신체 활동 모니터를 착용합니다. 또한 참가자는 측정의 반복성에 대한 증거를 제공하기 위해 2개월 후에 다시 방문하도록 초대됩니다.

연구 2) 관찰자에 의한 6분 걷기 테스트 동안 수행 평가를 환자가 착용한 활동 모니터를 사용한 반자동 평가와 비교하는 병행 연구. 여기에는 1회 방문이 포함되며 일상적인 임상 치료의 일환으로 수행되는 보행 테스트 중에 수행됩니다.

연구 3) 새로운 형태의 신체활동으로서 만성폐질환자를 위한 댄스 동아리 참여자들의 경험과 인식을 알아보기 위한 질적 연구. 이것은 만성 폐 질환에 대한 댄스 개입의 후속 시험 설계를 알리는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • 연락하다:
          • Keir EJ Philip, MRCP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안정적인 만성 폐질환이 있는 성인.

설명

포함 기준:

  • 안정적인 만성 폐질환이 있는 성인
  • 지침을 이해할 수 있습니다.
  • 연령과 성별은 건강한 대조군과 일치했습니다.

제외 기준:

  • 주요 연구의 경우, 이동성의 현저한 감소를 유발하는 다른 동반이환의 존재(예: 신경학적 결손을 동반한 뇌졸중, 중증 관절염, 중증 말초 신경병증, 중증 시각 장애, 치매 등).
  • 지난 2개월 이내에 폐 질환의 악화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메인 스터디 그룹
주요 연구 그룹에 COPD 환자 31명과 대조군 31명.
다른: 개입이 제공되지 않습니다.
개입이 제공되지 않습니다.
6분 도보 서브스터디
우리는 6분 걷기 하위 연구에 40명의 참가자를 참여시키는 것을 목표로 할 것입니다.
다른: 개입이 제공되지 않습니다.
개입이 제공되지 않습니다.
질적 댄스 서브스터디
20명을 목표로 하겠습니다.
다른: 개입이 제공되지 않습니다.
개입이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 모니터로 평가한 자유 생활 보행 안정성
기간: 7 일.
집에서 활동 모니터링 시 착용한 고정형 신체 센서로부터 도출된 자유 생활 보행 안정성 매개변수.
7 일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 모니터를 사용하여 걸음 수로 평가되는 신체 활동
기간: 7 일.
신체 활동은 집에서 활동 모니터(McRoberts MoveMonitor)를 사용하여 평가할 때 걸음 수(걸음 수)를 사용하여 평가했습니다.
7 일.
임상 균형 평가
기간: 기준선에서 단일 임상 평가 동안 평가됨.
임상 환경에서 miniBESTest를 사용하여 평가했습니다.
기준선에서 단일 임상 평가 동안 평가됨.
신체 성능 평가
기간: 기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
임상 환경에서 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 평가했습니다.
기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
균형 자신감
기간: 기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도를 사용하여 평가합니다. 이것은 일상 생활의 일반적인 활동 중에 균형 자신감을 스스로 완성한 척도입니다. 그것은 참가자가 0%가 전혀 자신이 없다고 응답하고 100%가 완전히 자신이 있다고 응답하는 16개의 질문을 포함합니다. 또한 전체 균형 신뢰도에 대해 0%(최소 신뢰)에서 100%(가장 신뢰)까지의 총 점수가 있으며, 이 평균은 별도의 질문에 제공된 점수를 결합하여 생성됩니다.
기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
도보 거리(미터)
기간: 기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
임상 환경에서 6분 보행 테스트를 사용하여 평가했습니다.
기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
반구조화된 인터뷰로 평가한 환자 경험
기간: 1 시간.
환자의 경험은 포커스 그룹에서 반구조화된 인터뷰로 평가됩니다.
1 시간.
신체 활동: 운동 강도(활동 중 평균 신체 가속도(g))
기간: 7 일.
운동 강도 측정은 집에서 활동 모니터링 중에 착용하는 고정된 신체 센서를 사용하여 평가됩니다.
7 일.
신체 활동: 활동 유형(서 있기, 걷기, 눕기, 앉기, 자전거 타기, 달리기에 소요된 시간(분))은 활동 모니터로 평가됩니다.
기간: 7 일.
활동 유형(서 있기, 걷기, 눕기, 앉기, 자전거 타기, 달리기에 소요된 시간(분)으로 측정)은 집에서 활동 모니터링 중에 착용한 고정식 신체 센서를 사용하여 평가됩니다.
7 일.
타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
표준 TUG 프로토콜을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
기능 도달 테스트
기간: 기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.
표준 기능 범위 프로토콜을 사용하여 평가됨
기준선에서 단일 임상 평가 중에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS Project ID: 258399

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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