Activité, équilibre et MPOC (ABCOPD) (ABCOPD)
7 décembre 2023 mis à jour par: Imperial College London
Activité, équilibre et MPOC : une étude exploratoire de l'activité physique et de l'équilibre dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Ce projet de recherche comprend une série d'études visant à étudier la relation entre la performance physique (par ex.
tests de force, d'équilibre et de distance de marche) et l'activité physique (activité mesurée dans la vie de tous les jours) chez les personnes atteintes de MPOC et d'autres maladies pulmonaires chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de recherche comprend les composantes suivantes :
Étude 1) Une étude observationnelle prospective, pour évaluer la relation entre un ensemble complet de mesures de la capacité de marche, de la force et de l'équilibre, et l'activité physique quotidienne chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique. Les patients assisteront à une seule séance d'évaluation pour évaluer leur capacité physique. Ils porteront également un moniteur d'activité physique pendant une semaine après avoir terminé ces tests pour évaluer l'activité physique et les aspects de la performance physique. Les participants seront également invités à revenir deux mois plus tard pour fournir des preuves de la répétabilité des mesures.
Étude 2) Une étude parallèle comparant l'évaluation des performances lors de tests de marche de six minutes par un observateur à une évaluation semi-automatisée à l'aide d'un moniteur d'activité porté par le patient. Il s'agira d'une seule visite et sera réalisé lors de tests de marche effectués dans le cadre des soins cliniques de routine.
Étude 3) Une étude qualitative pour enquêter sur les expériences et les perceptions des participants des groupes de danse pour les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, en tant que nouvelle forme d'activité physique. Cela sera utilisé pour éclairer la conception d'essais ultérieurs d'interventions de danse pour les maladies pulmonaires chroniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keir EJ Philip, MRCP
- Numéro de téléphone: 8029 0044(0)2073528121
- E-mail: k.philip@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
Contact:
- Keir EJ Philip, MRCP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints d'une maladie pulmonaire chronique stable.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints d'une maladie pulmonaire chronique stable
- Capable de comprendre les consignes.
- L'âge et le sexe correspondaient aux témoins sains.
Critère d'exclusion:
- Pour l'étude principale, la présence d'autres comorbidités entraînant une diminution significative de la mobilité (par exemple accident vasculaire cérébral avec déficits neurologiques, arthrite sévère, neuropathie périphérique importante, déficience visuelle importante, démence etc.).
- exacerbation de la maladie pulmonaire au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude principal
31 personnes atteintes de MPOC et 31 témoins dans le groupe d'étude principal.
|
Aucune intervention n'est en cours.
|
|
sous-étude de marche de six minutes
Nous viserons à ce que 40 participants participent à la sous-étude de 6 minutes de marche.
|
Aucune intervention n'est en cours.
|
|
Sous-étude qualitative en danse
Nous viserons 20 participants.
|
Aucune intervention n'est en cours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité de la marche en liberté évaluée par le moniteur d'activité
Délai: 7 jours.
|
Les paramètres de stabilité de la marche en liberté dérivés du capteur corporel fixe porté lors de la surveillance de l'activité à domicile.
|
7 jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique évaluée en nombre de pas à l'aide d'un moniteur d'activité
Délai: 7 jours.
|
Activité physique évaluée à l'aide du nombre de pas (nombre de pas), évaluée à l'aide du moniteur d'activité à domicile (McRoberts MoveMonitor).
|
7 jours.
|
|
Évaluation de l'équilibre clinique
Délai: Évalué lors d'une évaluation clinique unique au départ.
|
Évalué à l'aide du miniBESTest en milieu clinique.
|
Évalué lors d'une évaluation clinique unique au départ.
|
|
Évaluation des performances physiques
Délai: Évalué lors d'une évaluation clinique unique au départ.
|
Évalué à l'aide de la batterie de performance physique courte (SPPB) en milieu clinique.
|
Évalué lors d'une évaluation clinique unique au départ.
|
|
Équilibrer la confiance
Délai: Évalué lors d'une seule évaluation clinique au départ.
|
Évalué à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC).
Il s'agit d'une mesure auto-remplie de la confiance en l'équilibre pendant les activités courantes de la vie quotidienne.
Il comprend 16 questions auxquelles le participant donne une réponse en pourcentage de confiance, 0% n'étant pas du tout confiant et 100% étant complètement confiant.
Il existe également un score total allant de 0 % (le moins confiant) à 100 % (le plus confiant) pour la confiance globale de l'équilibre, dont la moyenne est créée en combinant les scores donnés pour les questions distinctes.
|
Évalué lors d'une seule évaluation clinique au départ.
|
|
Distance de marche en mètres
Délai: Évalué lors d'une seule évaluation clinique au départ.
|
Évalué à l'aide du test de marche de six minutes en milieu clinique.
|
Évalué lors d'une seule évaluation clinique au départ.
|
|
Expérience du patient évaluée par des entretiens semi-structurés
Délai: 1 heure.
|
Le vécu des patients évalué par des entretiens semi-structurés en focus group.
|
1 heure.
|
|
Activité physique : intensité du mouvement (en accélération moyenne du corps (g) pendant l'activité)
Délai: 7 jours.
|
La mesure de l'intensité des mouvements est évaluée à l'aide du capteur corporel fixe porté lors du suivi d'activité à domicile.
|
7 jours.
|
|
Activité physique : types d'activité (temps en minutes passé debout, marcher, s'allonger, s'asseoir, faire du vélo, courir) évalués avec un moniteur d'activité.
Délai: 7 jours.
|
Les types d'activité (temps mesuré en minutes passées debout, à marcher, allongé, assis, à vélo, à courir) sont évalués à l'aide du capteur corporel fixe porté lors du suivi d'activité à domicile.
|
7 jours.
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Évalué lors d'une seule évaluation clinique au départ.
|
Temps en secondes pour terminer le protocole TUG standard
|
Évalué lors d'une seule évaluation clinique au départ.
|
|
Test de portée fonctionnelle
Délai: Évalué lors d'une seule évaluation clinique au départ.
|
Évalué à l'aide du protocole de portée fonctionnelle standard
|
Évalué lors d'une seule évaluation clinique au départ.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS Project ID: 258399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .