Aktivitás, egyensúly és COPD (ABCOPD) (ABCOPD)
2023. december 7. frissítette: Imperial College London
Aktivitás, egyensúly és COPD: Feltáró tanulmány a fizikai aktivitásról és egyensúlyról krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
Ez a kutatási projekt egy sor tanulmányt foglal magában, amelyek a fizikai teljesítmény (pl.
COPD-ben és más krónikus tüdőbetegségben szenvedőknél az erő, az egyensúly és a járási távolság tesztjei) és a fizikai aktivitás (napi életben mért aktivitás) tesztjei.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatási projekt a következő összetevőket tartalmazza:
1. vizsgálat Prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amely a járási képességet, az erőt és az egyensúlyt átfogó mérőszámok, valamint a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek napi fizikai aktivitása közötti összefüggést vizsgálja. A betegek egyetlen értékelő ülésen vesznek részt a fizikai kapacitás értékelésére. Ezen tesztek elvégzése után egy hétig fizikai aktivitásmérőt is viselnek, hogy értékeljék a fizikai aktivitást és a fizikai teljesítmény szempontjait. A résztvevőket arra is felkérik, hogy két hónappal később térjenek vissza, hogy bizonyítékot nyújtsanak a mérések megismételhetőségéről.
2. vizsgálat: Párhuzamos vizsgálat, amely a megfigyelő által végzett hatperces sétatesztek során végzett teljesítményértékelést egy, a páciens által viselt aktivitásmérőt használó félautomata értékeléssel hasonlította össze. Ez egyetlen látogatást foglal magában, és a rutin klinikai ellátás részeként végzett járástesztek során kell elvégezni.
3) Kvalitatív vizsgálat a krónikus tüdőbetegségben szenvedők tánccsoportjainak, mint a fizikai aktivitás új formájának résztvevőinek tapasztalatainak és észleléseinek vizsgálatára. Ezt felhasználják majd a krónikus tüdőbetegségek táncos beavatkozásaival kapcsolatos későbbi kísérletek tervezésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
82
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Keir EJ Philip, MRCP
- Telefonszám: 8029 0044(0)2073528121
- E-mail: k.philip@imperial.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
Kapcsolatba lépni:
- Keir EJ Philip, MRCP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőttek
- Képes megérteni az utasításokat.
- Az életkor és a nem megfelelt az egészséges kontrolloknak.
Kizárási kritériumok:
- A fő vizsgálatban a mobilitás jelentős csökkenését okozó egyéb társbetegségek jelenléte (például agyvérzés neurológiai deficittel, súlyos ízületi gyulladás, jelentős perifériás neuropátia, jelentős látásromlás, demencia stb.).
- tüdőbetegség súlyosbodása az elmúlt 2 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fő tanulmányi csoport
A fő vizsgálati csoportban 31 COPD-s személy és 31 kontrollcsoport.
|
Nem történik beavatkozás.
|
|
hatperces séta résztanulmány
Célunk, hogy 40 résztvevő vegyen részt a 6 perces séta résztanulmányban.
|
Nem történik beavatkozás.
|
|
Kvalitatív tánc résztanulmány
20 résztvevőt tervezünk.
|
Nem történik beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szabadon élő járásstabilitás az aktivitásfigyelővel mérve
Időkeret: 7 nap.
|
A szabadon élő járásstabilitási paraméterek az otthoni aktivitásfigyelés során viselt rögzített testérzékelőből származnak.
|
7 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitást lépésszámlálással értékeljük aktivitásfigyelő segítségével
Időkeret: 7 nap.
|
A fizikai aktivitás a lépések számával (lépések száma), az otthoni aktivitásfigyelővel (McRoberts MoveMonitor) mérve.
|
7 nap.
|
|
Klinikai egyensúly felmérése
Időkeret: Egyetlen klinikai értékelés során értékelték kiinduláskor.
|
Klinikai környezetben a miniBESTest segítségével értékelték.
|
Egyetlen klinikai értékelés során értékelték kiinduláskor.
|
|
Fizikai teljesítmény felmérése
Időkeret: A kiindulási állapot egyetlen klinikai értékelése során értékelték.
|
Klinikai környezetben a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) segítségével értékelték.
|
A kiindulási állapot egyetlen klinikai értékelése során értékelték.
|
|
Kiegyensúlyozott önbizalom
Időkeret: Kiinduláskor egyetlen klinikai értékelés során értékelték.
|
Értékelése a tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) skála alapján történik.
Ez az egyensúlyi önbizalom önkifejezett mértéke a mindennapi élet közös tevékenységei során.
16 kérdést tartalmaz, amelyekre a résztvevő százalékos bizalmi választ ad, 0% egyáltalán nem, 100% pedig teljesen magabiztos.
Az összpontszám 0%-tól (legkevésbé magabiztos) 100%-ig (legbiztosabb) az általános egyensúlyi biztonságra vonatkozik, amely átlagot a külön kérdésekre adott pontszámok összevonásával hoznak létre.
|
Kiinduláskor egyetlen klinikai értékelés során értékelték.
|
|
Gyalogos távolság méterben
Időkeret: Kiinduláskor egyetlen klinikai értékelés során értékelték.
|
Klinikai környezetben a hatperces séta teszttel értékelték.
|
Kiinduláskor egyetlen klinikai értékelés során értékelték.
|
|
A betegek tapasztalata félig strukturált interjúkkal értékelve
Időkeret: 1 óra.
|
A betegek tapasztalatait fókuszcsoportban félig strukturált interjúkkal értékelik.
|
1 óra.
|
|
Fizikai aktivitás: Mozgás intenzitása (átlagos testgyorsulásban (g) tevékenység közben)
Időkeret: 7 nap.
|
A mozgásintenzitás mérése az otthoni aktivitásfigyelés során viselt rögzített testérzékelővel történik.
|
7 nap.
|
|
Fizikai aktivitás: tevékenységtípusok (állással, gyaloglással, fekvéssel, üléssel, kerékpározással, futással eltöltött idő percekben) aktivitásfigyelővel értékelve.
Időkeret: 7 nap.
|
A tevékenység típusait (állva, gyaloglással, fekvéssel, üléssel, kerékpározással, futással percekben mért idő) az otthoni aktivitásfigyelés során viselt rögzített testérzékelővel értékeljük.
|
7 nap.
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Kiinduláskor egyetlen klinikai értékelés során értékelték.
|
A szabványos TUG protokoll végrehajtásának ideje másodpercben
|
Kiinduláskor egyetlen klinikai értékelés során értékelték.
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Kiinduláskor egyetlen klinikai értékelés során értékelték.
|
Szabványos funkcionális elérési protokoll segítségével értékelték
|
Kiinduláskor egyetlen klinikai értékelés során értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS Project ID: 258399
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .