Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitet, balance og KOL (ABCOPD) (ABCOPD)

7. december 2023 opdateret af: Imperial College London

Aktivitet, balance og KOL: En eksplorativ undersøgelse af fysisk aktivitet og balance ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Dette forskningsprojekt inkorporerer en række undersøgelser for at undersøge sammenhængen mellem fysisk ydeevne (f. test af styrke, balance og gåafstand) og fysisk aktivitet (aktivitet målt i dagligdagen) hos mennesker med KOL og andre kroniske lungesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprojektet omfatter følgende komponenter:

Undersøgelse 1) En prospektiv, observationel undersøgelse, for at vurdere sammenhængen mellem et omfattende sæt af mål for gangevne, styrke og balance og daglig fysisk aktivitet hos mennesker med kronisk lungesygdom. Patienter vil deltage i en enkelt vurderingssession for at evaluere fysisk kapacitet. De vil også bære en fysisk aktivitetsmonitor i en uge efter at have gennemført disse tests for at vurdere fysisk aktivitet og aspekter af fysisk præstation. Deltagerne vil også blive inviteret til at vende tilbage to måneder senere for at fremlægge beviser for, at målingerne kan gentages.

Undersøgelse 2) En parallel undersøgelse, der sammenligner vurdering af ydeevne under seks minutters gangtest af en observatør med en semi-automatiseret vurdering ved hjælp af en aktivitetsmonitor båret af patienten. Dette vil involvere et enkelt besøg og blive udført under gangtest udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Studie 3) En kvalitativ undersøgelse til at undersøge erfaringer og opfattelser af deltagere i dansegrupper for mennesker med kronisk lungesygdom, som en ny form for fysisk aktivitet. Dette vil blive brugt til at informere udformningen af ​​efterfølgende forsøg med danseinterventioner for kronisk lungesygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Kontakt:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med stabil kronisk lungesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med stabil kronisk lungesygdom
  • Kan forstå instruktioner.
  • Alder og køn matchede sunde kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • For hovedundersøgelsen, tilstedeværelsen af ​​andre komorbiditeter, der forårsager en signifikant reduktion i mobilitet (f.eks. slagtilfælde med neurologiske underskud, svær arthritis, betydelig perifer neuropati, betydelig synsnedsættelse, demens osv.).
  • forværring af lungesygdom inden for de sidste 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedstudiegruppe
31 personer med KOL og 31 kontroller i hovedundersøgelsesgruppen.
Andet: Ingen intervention leveres.
Ingen interventioner bliver leveret.
seks minutters gåtur delstudie
Vi vil tilstræbe, at 40 deltagere deltager i delstudiet på 6 minutters gang.
Andet: Ingen intervention leveres.
Ingen interventioner bliver leveret.
Kvalitativ dansedelstudie
Vi satser på 20 deltagere.
Andet: Ingen intervention leveres.
Ingen interventioner bliver leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fritlevende gangstabilitet vurderet af aktivitetsmonitor
Tidsramme: 7 dage.
De fritlevende gangstabilitetsparametre afledt af den faste kropssensor, der bæres under aktivitetsovervågning derhjemme.
7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet vurderet ved skridttælling ved hjælp af aktivitetsmonitor
Tidsramme: 7 dage.
Fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af skridttælling (antal skridt), som vurderet ved hjælp af aktivitetsmonitoren derhjemme (McRoberts MoveMonitor).
7 dage.
Klinisk balancevurdering
Tidsramme: Vurderet under enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Vurderet ved hjælp af miniBESTest i kliniske omgivelser.
Vurderet under enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Vurdering af fysisk præstation
Tidsramme: Vurderet under enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Vurderet ved brug af SPPB (Short Physical Performance Battery) i kliniske omgivelser.
Vurderet under enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Balancer selvtillid
Tidsramme: Vurderet under en enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Vurderet ved hjælp af Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalaen. Dette er et selvudfyldt mål for balance selvtillid under almindelige aktiviteter i dagligdagen. Det omfatter 16 spørgsmål, som deltageren giver et procentvis tillidssvar, hvor 0 % er slet ikke sikker og 100 % er fuldstændig sikker. Der er også en samlet score ude fra 0% (mindst sikker) til 100% (mest sikker) for den samlede balancesikkerhed, hvilket gennemsnit er skabt ved at kombinere scorerne givet for de separate spørgsmål.
Vurderet under en enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Gåafstand i meter
Tidsramme: Vurderet under en enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Vurderet ved hjælp af seks minutters gangtest i kliniske omgivelser.
Vurderet under en enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Patientoplevelse vurderet ved semistrukturerede interviews
Tidsramme: 1 time.
Patienterne oplever vurderet ved semistrukturerede interviews i fokusgruppe.
1 time.
Fysisk aktivitet: Bevægelsesintensitet (i gennemsnitlig kropsacceleration (g) under aktivitet)
Tidsramme: 7 dage.
Måling af bevægelsesintensitet vurderes ved hjælp af den faste kropssensor, der bæres under aktivitetsovervågning derhjemme.
7 dage.
Fysisk aktivitet: aktivitetstyper (tid i minutter brugt på at stå, gå, liggende, siddende, cykle, løbe) vurderet med aktivitetsmonitor.
Tidsramme: 7 dage.
Typer af aktivitet (tid målt i minutter brugt på at stå, gå, liggende, siddende, cykle, løbe) vurderes ved hjælp af den faste kropssensor, der bæres under aktivitetsovervågning derhjemme.
7 dage.
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Vurderet under en enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Tid i sekunder til at fuldføre standard TUG-protokollen
Vurderet under en enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Vurderet under en enkelt klinisk vurdering ved baseline.
Vurderet ved hjælp af standard funktionel rækkeviddeprotokol
Vurderet under en enkelt klinisk vurdering ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS Project ID: 258399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner