Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktivität, Gleichgewicht und COPD (ABCOPD) (ABCOPD)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Imperial College London

Aktivität, Gleichgewicht und COPD: Eine explorative Studie zu körperlicher Aktivität und Gleichgewicht bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Dieses Forschungsprojekt umfasst eine Reihe von Studien zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit (z. Kraft-, Gleichgewichts- und Gehstreckentests) und körperliche Aktivität (im Alltag gemessene Aktivität) bei Menschen mit COPD und anderen chronischen Lungenerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprojekt umfasst folgende Komponenten:

Studie 1) Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Beziehung zwischen einer umfassenden Reihe von Messungen der Gehfähigkeit, Kraft und Balance und der täglichen körperlichen Aktivität bei Menschen mit chronischer Lungenerkrankung. Die Patienten nehmen an einer einzigen Bewertungssitzung teil, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten. Nach Abschluss dieser Tests tragen sie außerdem eine Woche lang einen Monitor für körperliche Aktivität, um die körperliche Aktivität und Aspekte der körperlichen Leistungsfähigkeit zu beurteilen. Die Teilnehmer werden auch eingeladen, zwei Monate später wiederzukommen, um den Nachweis über die Wiederholbarkeit der Messungen zu erbringen.

Studie 2) Eine parallele Studie, die die Bewertung der Leistung während sechsminütiger Gehtests durch einen Beobachter mit einer halbautomatischen Bewertung unter Verwendung eines vom Patienten getragenen Aktivitätsmonitors vergleicht. Dies umfasst einen einmaligen Besuch und wird im Rahmen von Gehtests durchgeführt, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt werden.

Studie 3) Eine qualitative Studie zur Untersuchung von Erfahrungen und Wahrnehmungen von Teilnehmern von Tanzgruppen für Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen als neuartige Form der körperlichen Aktivität. Dies wird verwendet, um das Design nachfolgender Studien zu Tanzinterventionen für chronische Lungenerkrankungen zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Kontakt:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit stabiler chronischer Lungenerkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit stabiler chronischer Lungenerkrankung
  • Anweisungen verstehen können.
  • Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Kontrollen überein.

Ausschlusskriterien:

  • Für die Hauptstudie das Vorhandensein anderer Komorbiditäten, die eine signifikante Einschränkung der Mobilität verursachen (z. B. Schlaganfall mit neurologischen Defiziten, schwere Arthritis, signifikante periphere Neuropathie, signifikante Sehbehinderung, Demenz usw.).
  • Exazerbation einer Lungenerkrankung innerhalb der letzten 2 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptstudiengruppe
31 Personen mit COPD und 31 Kontrollen in der Hauptstudiengruppe.
Sonstiges: Es wird keine Intervention durchgeführt.
Es werden keine Interventionen geliefert.
Sechs-Minuten-Geh-Teilstudie
Wir streben an, dass 40 Teilnehmer an der 6-Minuten-Geh-Unterstudie teilnehmen.
Sonstiges: Es wird keine Intervention durchgeführt.
Es werden keine Interventionen geliefert.
Qualitatives Teilstudium Tanz
Wir streben 20 Teilnehmer an.
Sonstiges: Es wird keine Intervention durchgeführt.
Es werden keine Interventionen geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freilebende Gangstabilität, bewertet durch Aktivitätsmonitor
Zeitfenster: 7 Tage.
Die freilebenden Gangstabilitätsparameter, die vom fixierten Körpersensor abgeleitet wurden, der während der Aktivitätsüberwachung zu Hause getragen wurde.
7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität, gemessen anhand der Schrittzahl mit dem Aktivitätsmonitor
Zeitfenster: 7 Tage.
Messung der körperlichen Aktivität anhand der Schrittzahl (Anzahl der Schritte), gemessen mit dem Aktivitätsmonitor zu Hause (McRoberts MoveMonitor).
7 Tage.
Beurteilung des klinischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Bewertet während einer einzelnen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Bewertet mit dem miniBESTest im klinischen Umfeld.
Bewertet während einer einzelnen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Bewertet mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) im klinischen Umfeld.
Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Selbstvertrauen ausgleichen
Zeitfenster: Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Bewertet mit der Activity-specific Balance Confidence (ABC)-Skala. Dies ist eine selbst ausgefüllte Messung des Gleichgewichtsvertrauens bei alltäglichen Aktivitäten. Es umfasst 16 Fragen, bei denen die Teilnehmer eine prozentuale Vertrauensantwort geben, wobei 0 % überhaupt nicht zuversichtlich und 100 % vollkommen zuversichtlich sind. Es gibt auch eine Gesamtpunktzahl von 0 % (am wenigsten zuversichtlich) bis 100 % (höchstes Vertrauen) für das allgemeine Gleichgewichtsvertrauen, deren Durchschnitt durch Kombinieren der für die einzelnen Fragen gegebenen Punktzahlen entsteht.
Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Gehstrecke in Metern
Zeitfenster: Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Bewertet mit dem Sechs-Minuten-Gehtest im klinischen Umfeld.
Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Patientenerfahrung, bewertet durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 1 Stunde.
Die Erfahrung der Patienten wurde durch halbstrukturierte Interviews in Fokusgruppen bewertet.
1 Stunde.
Körperliche Aktivität: Bewegungsintensität (in durchschnittlicher Körperbeschleunigung (g) während der Aktivität)
Zeitfenster: 7 Tage.
Die Messung der Bewegungsintensität wird mithilfe des fest angebrachten Körpersensors bewertet, der während der Aktivitätsüberwachung zu Hause getragen wird.
7 Tage.
Körperliche Aktivität: Arten von Aktivität (Zeit in Minuten, die im Stehen, Gehen, Liegen, Sitzen, Radfahren, Laufen verbracht wird), die mit dem Aktivitätsmonitor bewertet werden.
Zeitfenster: 7 Tage.
Die Art der Aktivität (Zeit gemessen in Minuten im Stehen, Gehen, Liegen, Sitzen, Radfahren, Laufen) wird mit dem fest angebrachten Körpersensor bewertet, der während der Aktivitätsüberwachung zu Hause getragen wird.
7 Tage.
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Zeit in Sekunden, um das standardmäßige TUG-Protokoll abzuschließen
Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.
Bewertet unter Verwendung des standardmäßigen funktionalen Reichweitenprotokolls
Bewertet während einer einzigen klinischen Bewertung zu Studienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS Project ID: 258399

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Es wird keine Intervention durchgeführt.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren