Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita, rovnováha a CHOPN (ABCOPD) (ABCOPD)

7. prosince 2023 aktualizováno: Imperial College London

Aktivita, rovnováha a CHOPN: Průzkumná studie fyzické aktivity a rovnováhy u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Tento výzkumný projekt zahrnuje řadu studií, které zkoumají vztah mezi fyzickým výkonem (např. testy síly, rovnováhy a vzdálenosti chůze) a fyzická aktivita (aktivita měřená v každodenním životě) u lidí s CHOPN a jinými chronickými plicními chorobami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný projekt zahrnuje následující součásti:

Studie 1) Prospektivní observační studie k posouzení vztahu mezi komplexním souborem měření schopnosti chůze, síly a rovnováhy a každodenní fyzické aktivity u lidí s chronickým plicním onemocněním. Pacienti se zúčastní jednoho hodnotícího sezení k posouzení fyzické kapacity. Budou také nosit monitor fyzické aktivity po dobu jednoho týdne po dokončení těchto testů k posouzení fyzické aktivity a aspektů fyzické výkonnosti. Účastníci budou také vyzváni, aby se vrátili o dva měsíce později a poskytli důkazy o opakovatelnosti měření.

Studie 2) Paralelní studie porovnávající hodnocení výkonu během šestiminutových testů chůze pozorovatelem s poloautomatickým hodnocením pomocí monitoru aktivity, který má pacient na sobě. To bude zahrnovat jedinou návštěvu a bude provedeno během testů chůze prováděných jako součást běžné klinické péče.

Studie 3) Kvalitativní studie zkoumající zkušenosti a vnímání účastníků tanečních skupin pro lidi s chronickým plicním onemocněním jako novou formu fyzické aktivity. To bude použito k informování návrhu následných zkoušek tanečních intervencí pro chronické plicní onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Kontakt:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se stabilním chronickým onemocněním plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí se stabilním chronickým onemocněním plic
  • Umět porozumět pokynům.
  • Věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolám.

Kritéria vyloučení:

  • Pro hlavní studii přítomnost dalších komorbidit způsobujících významné snížení pohyblivosti (např. cévní mozková příhoda s neurologickým deficitem, těžká artritida, významná periferní neuropatie, významné poškození zraku, demence atd.).
  • exacerbace plicního onemocnění během posledních 2 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní studijní skupina
31 osob s CHOPN a 31 kontrol v hlavní studijní skupině.
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah.
Nejsou prováděny žádné zásahy.
podstudie šestiminutové chůze
Budeme usilovat o to, aby se do dílčí studie 6 minut chůze zapojilo 40 účastníků.
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah.
Nejsou prováděny žádné zásahy.
Kvalitativní taneční dílčí studium
Cílíme na 20 účastníků.
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah.
Nejsou prováděny žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita volně žijící chůze hodnocená monitorem aktivity
Časové okno: 7 dní.
Parametry stability chůze ve volném životě odvozené z pevného tělesného senzoru, který se nosí během sledování aktivity doma.
7 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita hodnocená počtem kroků pomocí monitoru aktivity
Časové okno: 7 dní.
Fyzická aktivita hodnocená pomocí počtu kroků (počet kroků) hodnocená pomocí monitoru aktivity doma (McRoberts MoveMonitor).
7 dní.
Hodnocení klinické rovnováhy
Časové okno: Hodnoceno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Hodnoceno pomocí miniBESTest v klinickém prostředí.
Hodnoceno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Hodnocení fyzické výkonnosti
Časové okno: Hodnoceno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Hodnoceno pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) v klinickém prostředí.
Hodnoceno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: Posouzeno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Posouzeno pomocí stupnice důvěry rovnováhy podle činností (ABC). Jedná se o vlastní míru důvěry v rovnováhu během běžných činností každodenního života. Zahrnuje 16 otázek, na které účastník odpovídá procentuální spolehlivosti, přičemž 0 % si vůbec není jistý a 100 % si je zcela jistý. K dispozici je také celkové skóre od 0 % (nejméně jistá) do 100 % (nejdůvěryhodnější) pro celkovou důvěru v rovnováhu, která se v průměru vytvoří kombinací skóre udělených pro jednotlivé otázky.
Posouzeno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Docházková vzdálenost v metrech
Časové okno: Posouzeno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Hodnoceno pomocí šestiminutového testu chůze v klinickém prostředí.
Posouzeno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Zkušenosti pacienta hodnocené polostrukturovanými rozhovory
Časové okno: 1 hodina.
Zkušenosti pacientů byly hodnoceny polostrukturovanými rozhovory ve fokusní skupině.
1 hodina.
Fyzická aktivita: Intenzita pohybu (v průměrném tělesném zrychlení (g) během aktivity)
Časové okno: 7 dní.
Měření intenzity pohybu je vyhodnocováno pomocí pevného tělesného senzoru, který se nosí při domácím monitorování aktivity.
7 dní.
Fyzická aktivita: druhy aktivity (čas v minutách strávený stáním, chůzí, ležením, sezením, jízdou na kole, běhu) hodnocené pomocí monitoru aktivity.
Časové okno: 7 dní.
Typy aktivity (čas měřený v minutách strávených stáním, chůzí, ležením, sezením, jízdou na kole, běhu) se posuzují pomocí pevného tělesného senzoru, který se nosí při monitorování aktivity doma.
7 dní.
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Posouzeno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Čas v sekundách pro dokončení standardního protokolu TUG
Posouzeno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Funkční test dosahu
Časové okno: Posouzeno během jediného klinického hodnocení na začátku.
Posouzeno pomocí standardního protokolu funkčního dosahu
Posouzeno během jediného klinického hodnocení na začátku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS Project ID: 258399

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Nebyl proveden žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit