Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność, równowaga i POChP (ABCOPD) (ABCOPD)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Aktywność, równowaga i POChP: badanie eksploracyjne aktywności fizycznej i równowagi w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

Ten projekt badawczy obejmuje serię badań mających na celu zbadanie związku między sprawnością fizyczną (np. testy siły, równowagi i dystansu marszu) oraz aktywność fizyczną (aktywność mierzona w życiu codziennym) u osób z POChP i innymi przewlekłymi chorobami płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy obejmuje następujące elementy:

Badanie 1) Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę związku między kompleksowym zestawem pomiarów zdolności chodzenia, siły i równowagi a codzienną aktywnością fizyczną u osób z przewlekłą chorobą płuc. Pacjenci wezmą udział w jednej sesji oceny, aby ocenić wydolność fizyczną. Będą również nosić monitor aktywności fizycznej przez tydzień po ukończeniu tych testów, aby ocenić aktywność fizyczną i aspekty sprawności fizycznej. Uczestnicy zostaną również poproszeni o powrót dwa miesiące później w celu przedstawienia dowodów na powtarzalność pomiarów.

Badanie 2) Równoległe badanie porównujące ocenę wydolności podczas testów sześciominutowego marszu przez obserwatora z oceną półautomatyczną przy użyciu monitora aktywności noszonego przez pacjenta. Będzie to obejmowało jedną wizytę i zostanie przeprowadzone podczas testów chodu przeprowadzanych w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Badanie 3) Badanie jakościowe mające na celu zbadanie doświadczeń i percepcji uczestników grup tanecznych dla osób z przewlekłymi chorobami płuc, jako nowej formy aktywności fizycznej. Posłuży to do projektowania kolejnych prób interwencji tanecznych w przypadku przewlekłej choroby płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Kontakt:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ze stabilną przewlekłą chorobą płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ze stabilną przewlekłą chorobą płuc
  • Potrafi zrozumieć instrukcje.
  • Wiek i płeć odpowiadały zdrowym kontrolom.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku badania głównego obecność innych chorób współistniejących powodujących znaczne ograniczenie sprawności ruchowej (np. udar mózgu z deficytami neurologicznymi, ciężkie zapalenie stawów, znaczna neuropatia obwodowa, znaczne upośledzenie wzroku, demencja itp.).
  • zaostrzenie choroby płuc w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna grupa badawcza
31 osób z POChP i 31 osób z grupy kontrolnej w głównej grupie badawczej.
Inny: Brak interwencji.
Nie są realizowane żadne interwencje.
sześciominutowy spacer podrzędny
Będziemy dążyć do tego, aby 40 uczestników uczestniczyło w badaniu podrzędnym dotyczącym 6-minutowego marszu.
Inny: Brak interwencji.
Nie są realizowane żadne interwencje.
Jakościowe studium tańca
Celujemy w 20 uczestników.
Inny: Brak interwencji.
Nie są realizowane żadne interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność chodu wolnożyjącego oceniana za pomocą monitora aktywności
Ramy czasowe: 7 dni.
Parametry stabilności chodu w warunkach swobodnego życia uzyskane z czujnika nieruchomego ciała noszonego podczas monitorowania aktywności w domu.
7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna oceniana na podstawie liczby kroków za pomocą monitora aktywności
Ramy czasowe: 7 dni.
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą licznika kroków (liczba kroków), oceniana za pomocą monitora aktywności w domu (McRoberts MoveMonitor).
7 dni.
Ocena równowagi klinicznej
Ramy czasowe: Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Oceniane za pomocą miniBESTest w warunkach klinicznych.
Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Ocena wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Oceniono za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB) w warunkach klinicznych.
Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Oceniane za pomocą skali ufności bilansowej specyficznej dla czynności (ABC). Jest to samodzielnie wypełniana miara pewności równowagi podczas wykonywania codziennych czynności. Zawiera 16 pytań, na które uczestnik udziela procentowej pewności odpowiedzi, przy czym 0% oznacza całkowity brak pewności, a 100% całkowitą pewność. Istnieje również łączny wynik od 0% (najmniej pewny) do 100% (najbardziej pewny) dla ogólnej pewności równowagi, która to średnia jest tworzona przez połączenie wyników uzyskanych dla poszczególnych pytań.
Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Dystans marszu w metrach
Ramy czasowe: Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Oceniono za pomocą sześciominutowego testu marszu w warunkach klinicznych.
Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Doświadczenia pacjentów oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 1 godzina.
Doświadczenia pacjentów oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w grupie fokusowej.
1 godzina.
Aktywność fizyczna: Intensywność ruchu (w średnim przyspieszeniu ciała (g) podczas aktywności)
Ramy czasowe: 7 dni.
Pomiar intensywności ruchu jest oceniany za pomocą stałego czujnika ciała noszonego podczas monitorowania aktywności w domu.
7 dni.
Aktywność fizyczna: rodzaje aktywności (czas spędzony w minutach na stojąco, chodzenie, leżenie, siedzenie, jazda na rowerze, bieganie) oceniane za pomocą monitora aktywności.
Ramy czasowe: 7 dni.
Rodzaje aktywności (czas mierzony w minutach spędzonych na stojąco, chodzeniu, leżeniu, siedzeniu, jeździe na rowerze, bieganiu) są oceniane za pomocą stałego czujnika ciała noszonego podczas monitorowania aktywności w domu.
7 dni.
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Czas w sekundach do zakończenia standardowego protokołu TUG
Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.
Oceniane przy użyciu standardowego protokołu zasięgu funkcjonalnego
Oceniane podczas pojedynczej oceny klinicznej na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS Project ID: 258399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj