Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuus, tasapaino ja keuhkoahtaumatauti (ABCOPD) (ABCOPD)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Aktiivisuus, tasapaino ja keuhkoahtaumatauti: Fyysisen aktiivisuuden ja tasapainon tutkiva tutkimus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

Tämä tutkimusprojekti sisältää sarjan tutkimuksia, joissa selvitetään fyysisen suorituskyvyn välistä suhdetta (esim. vahvuus, tasapaino ja kävelyetäisyys) ja fyysinen aktiivisuus (aktiivisuus mitattuna päivittäisessä elämässä) keuhkoahtaumatautia ja muita kroonisia keuhkosairauksia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprojekti sisältää seuraavat osat:

Tutkimus 1) Prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kroonista keuhkosairautta sairastavien ihmisten kattavan kävelykyvyn, voiman ja tasapainon mittareiden ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta. Potilaat osallistuvat yhteen arviointiistuntoon fyysisen kyvyn arvioimiseksi. He käyttävät myös fyysistä aktiivisuusmittaria viikon ajan näiden testien suorittamisen jälkeen arvioidakseen fyysistä aktiivisuutta ja fyysisen suorituskyvyn näkökohtia. Osallistujia pyydetään myös palaamaan kahden kuukauden kuluttua toimittamaan todisteita mittausten toistettavuudesta.

Tutkimus 2) Rinnakkainen tutkimus, jossa verrataan tarkkailijan suorittamaa suorituskyvyn arviointia kuuden minuutin kävelytestien aikana puoliautomaattiseen arviointiin, jossa käytetään potilaan käyttämää aktiivisuusmittaria. Tämä käsittää yhden käynnin ja se suoritetaan kävelytestien aikana, jotka suoritetaan osana rutiinihoitoa.

Tutkimus 3) Laadullinen tutkimus, jossa selvitetään kroonista keuhkosairautta sairastavien tanssiryhmien osallistujien kokemuksia ja käsityksiä uudenlaisena liikuntamuotona. Tätä käytetään tiedottamaan myöhempien kroonisen keuhkosairauden tanssiinterventioiden kokeiden suunnittelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on vakaa krooninen keuhkosairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on vakaa krooninen keuhkosairaus
  • Pystyy ymmärtämään ohjeita.
  • Ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä vertailuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päätutkimuksessa muiden liitännäissairauksien esiintyminen, jotka heikensivät merkittävästi liikkuvuutta (esimerkiksi aivohalvaus, johon liittyy neurologisia puutteita, vaikea niveltulehdus, merkittävä perifeerinen neuropatia, merkittävä näön heikkeneminen, dementia jne.).
  • keuhkosairauden paheneminen viimeisen 2 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pääopintoryhmä
31 keuhkoahtaumatautia sairastavaa henkilöä ja 31 verrokkia päätutkimusryhmässä.
Muut: Mitään interventiota ei toimiteta.
Mitään interventioita ei anneta.
kuuden minuutin kävelyn alatutkimus
Pyrimme saamaan 40 osallistujaa 6 minuutin kävelyn osatutkimukseen.
Muut: Mitään interventiota ei toimiteta.
Mitään interventioita ei anneta.
Laadullisen tanssin alaopinnot
Tavoitteena on 20 osallistujaa.
Muut: Mitään interventiota ei toimiteta.
Mitään interventioita ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaana elävä kävelyvakaus aktiivisuusmonitorin arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivää.
Vapaasti elävät kävelyvakausparametrit, jotka on johdettu kiinteästä vartalotunnistimesta, jota käytettiin kotona aktiivisuuden seurannassa.
7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus mitataan askelmäärällä aktiivisuusmittarilla
Aikaikkuna: 7 päivää.
Fyysinen aktiivisuus mitataan askelmäärällä (askelten lukumäärä) mitattuna kotona aktiivisuusmittarilla (McRoberts MoveMonitor).
7 päivää.
Kliinisen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu yksittäisen kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Arvioitu miniBESTestin avulla kliinisissä olosuhteissa.
Arvioitu yksittäisen kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu yksittäisen kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Arvioitu käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPPB) kliinisessä ympäristössä.
Arvioitu yksittäisen kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Arvioitu yhden kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Arvioitu ABC-asteikolla (Activities-specific Balance Confidence). Tämä on itsetäytetty mittari tasapainoluottamuksesta arjen yhteisten toimintojen aikana. Se sisältää 16 kysymystä, joihin osallistuja antaa prosentuaalisen luottamusvastauksen, jossa 0% ei ole ollenkaan varma ja 100% on täysin luottavainen. Myös kokonaispistemäärä 0 %:sta (vähiten luottavaisin) 100 %:iin (varmin) kokonaistasapainoluottamukselle, joka keskiarvo muodostuu yhdistämällä eri kysymyksille annetut pisteet.
Arvioitu yhden kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Kävelymatka metreinä
Aikaikkuna: Arvioitu yhden kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä kliinisissä olosuhteissa.
Arvioitu yhden kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Potilaskokemus puolistrukturoiduilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: 1 tunti.
Potilaiden kokemuksia arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla fokusryhmässä.
1 tunti.
Fyysinen aktiivisuus: Liikkeiden intensiteetti (keskimääräisenä kehon kiihtyvyydessä (g) toiminnan aikana)
Aikaikkuna: 7 päivää.
Liikkeen intensiteetin mittausta mitataan kotona aktiivisuuden seurannassa käytettävällä kiinteällä vartalotunnistimella.
7 päivää.
Fyysinen aktiivisuus: aktiivisuusmittarilla arvioidut aktiivisuustyypit (seisomiseen, kävelyyn, makaamiseen, istumiseen, pyöräilyyn, juoksemiseen käytetty aika minuutteina).
Aikaikkuna: 7 päivää.
Aktiivisuuden tyyppejä (seisomiseen, kävelyyn, makaamiseen, istumiseen, pyöräilyyn, juoksuun käytetty aika) mitataan kotona aktiivisuuden seurantaan käytettävällä kiinteällä vartalotunnistimella.
7 päivää.
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu yhden kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Aika sekunteina standardin TUG-protokollan suorittamiseen
Arvioitu yhden kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Arvioitu yhden kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.
Arvioitu käyttämällä standardia toiminnallista tavoittavuusprotokollaa
Arvioitu yhden kliinisen arvioinnin aikana lähtötilanteessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS Project ID: 258399

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei toimiteta.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa