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Atividade, Equilíbrio e DPOC (ABCOPD) (ABCOPD)

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Imperial College London

Atividade, Equilíbrio e DPOC: Um Estudo Exploratório de Atividade Física e Equilíbrio na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Este projeto de pesquisa incorpora uma série de estudos para investigar a relação entre o desempenho físico (por exemplo, testes de força, equilíbrio e distância percorrida) e atividade física (atividade medida no dia a dia) em pessoas com DPOC e outras doenças pulmonares crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto de pesquisa incorpora os seguintes componentes:

Estudo 1) Um estudo observacional prospectivo, para avaliar a relação entre um conjunto abrangente de medidas de capacidade de caminhada, força e equilíbrio e atividade física diária em pessoas com doença pulmonar crônica. Os pacientes participarão de uma única sessão de avaliação para avaliar a capacidade física. Eles também usarão um monitor de atividade física por uma semana após a conclusão desses testes para avaliar a atividade física e os aspectos do desempenho físico. Os participantes também serão convidados a retornar dois meses depois para fornecer evidências sobre a repetibilidade das medições.

Estudo 2) Um estudo paralelo comparando a avaliação do desempenho durante testes de caminhada de seis minutos por um observador a uma avaliação semiautomática usando um monitor de atividade usado pelo paciente. Isso envolverá uma única visita e será realizado durante os testes de caminhada realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina.

Estudo 3) Um estudo qualitativo para investigar experiências e percepções de participantes de grupos de dança para pessoas com doença pulmonar crônica, como uma nova forma de atividade física. Isso será usado para informar o projeto de ensaios subsequentes de intervenções de dança para doenças pulmonares crônicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College London
        • Contato:
          • Keir EJ Philip, MRCP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com doença pulmonar crônica estável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com doença pulmonar crônica estável
  • Capaz de compreender as instruções.
  • Idade e sexo correspondiam aos controles saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Para o estudo principal, a presença de outras comorbidades que causam redução significativa da mobilidade (por exemplo, acidente vascular cerebral com déficits neurológicos, artrite grave, neuropatia periférica significativa, deficiência visual significativa, demência etc.).
  • exacerbação da doença pulmonar nos últimos 2 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de estudo principal
31 pessoas com DPOC e 31 controles no grupo de estudo principal.
Outro: Nenhuma intervenção sendo realizada.
Nenhuma intervenção está sendo realizada.
subestudo de caminhada de seis minutos
Nosso objetivo será ter 40 participantes participando do subestudo de caminhada de 6 minutos.
Outro: Nenhuma intervenção sendo realizada.
Nenhuma intervenção está sendo realizada.
Subestudo qualitativo de dança
Vamos apontar para 20 participantes.
Outro: Nenhuma intervenção sendo realizada.
Nenhuma intervenção está sendo realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade da marcha de vida livre avaliada pelo monitor de atividade
Prazo: 7 dias.
Os parâmetros de estabilidade da marcha de vida livre derivados do sensor de corpo fixo usado durante o monitoramento da atividade em casa.
7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física avaliada por contagem de passos usando monitor de atividade
Prazo: 7 dias.
Atividade física avaliada por contagem de passos (número de passos), avaliada pelo monitor de atividade domiciliar (McRoberts MoveMonitor).
7 dias.
Avaliação do equilíbrio clínico
Prazo: Avaliado durante avaliação clínica única na linha de base.
Avaliado usando o miniBESTest em ambiente clínico.
Avaliado durante avaliação clínica única na linha de base.
Avaliação de desempenho físico
Prazo: Avaliado durante uma avaliação clínica única no início do estudo.
Avaliado usando a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) em ambiente clínico.
Avaliado durante uma avaliação clínica única no início do estudo.
Confiança de equilíbrio
Prazo: Avaliado durante uma única avaliação clínica na linha de base.
Avaliado usando a escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades. Esta é uma medida autopreenchida de confiança no equilíbrio durante as atividades comuns da vida diária. Inclui 16 perguntas nas quais o participante dá uma resposta de confiança percentual, com 0% sendo nada confiante e 100% totalmente confiante. Há também uma pontuação total de 0% (menos confiante) a 100% (mais confiante) para a confiança geral no equilíbrio, cuja média é criada pela combinação das pontuações dadas para as perguntas separadas.
Avaliado durante uma única avaliação clínica na linha de base.
Distância percorrida em metros
Prazo: Avaliado durante uma única avaliação clínica na linha de base.
Avaliado por meio do teste de caminhada de seis minutos em ambiente clínico.
Avaliado durante uma única avaliação clínica na linha de base.
Experiência do paciente avaliada por entrevistas semiestruturadas
Prazo: 1 hora.
A experiência dos pacientes avaliada por entrevistas semiestruturadas em grupo focal.
1 hora.
Atividade Física: Intensidade do movimento (em aceleração corporal média (g) durante a atividade)
Prazo: 7 dias.
A medição da intensidade do movimento é avaliada usando o sensor de corpo fixo usado durante o monitoramento da atividade em casa.
7 dias.
Atividade física: tipos de atividade (tempo em minutos em pé, andando, deitado, sentado, andando de bicicleta, correndo) avaliados com monitor de atividade.
Prazo: 7 dias.
Os tipos de atividade (tempo medido em minutos em pé, andando, deitado, sentado, andando de bicicleta, correndo) são avaliados usando o sensor fixo do corpo usado durante o monitoramento da atividade em casa.
7 dias.
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Avaliado durante uma única avaliação clínica na linha de base.
Tempo em segundos para completar o protocolo TUG padrão
Avaliado durante uma única avaliação clínica na linha de base.
Teste de alcance funcional
Prazo: Avaliado durante uma única avaliação clínica na linha de base.
Avaliado usando o protocolo de alcance funcional padrão
Avaliado durante uma única avaliação clínica na linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Hopkinson, PhD, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS Project ID: 258399

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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