観血的整復のための新しい骨盤骨切り術法
2019年7月1日 更新者：Yuxi Su
小児の発達性股関節形成不全治療における観血的整復のための新しい骨盤骨切り術法
発達性股関節形成不全（DDH）は、小児で最も一般的な股関節障害疾患の 1 つです。
ペンバートン骨切り術 (PO) は、小児整形外科医によって最も広く使用されている術式の 1 つです。
私たちの臨床研究において、研究者らは手術手順にいくつかの欠陥があることを発見しました。
外科医が PO に慣れていない場合、PO は三放射状軟骨を損傷したり、遠位腸骨に容易に吸収されたりする可能性があります。
ここで、研究者らは、DDH を治療するための、内側の「L 字型」腸骨骨切り術 (ILSO) からの新しい骨盤骨切り術を発見しました。
このアプローチは坐骨切痕の目に見える部分にあり、坐骨内にあるとは推定されず、完全に見えなくなっていました。
PO 法と比較して、調査員の操作方法は習得が容易であり、合併症も少なかった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は同じ病院で評価および治療され、同じ外科医がすべての手術を行いました。
この研究は2016年3月から2018年5月の間に実施されました。
説明
包含基準:
- 2歳以上
- 観血的整復術と寛骨臼骨切り術
- 発達性股関節形成不全と診断されました
除外基準:
- DDH手術の既往歴がある
- 奇形性脱臼
- 脳性麻痺
- その他の痙性疾患または神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ペンバートン骨切り術（PO）
PO グループはペンバートン骨切り術を受けました
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内側「L 字型」腸骨骨切り術 (ILSO)
ILSOグループは内側「L字型」腸骨骨切り術を受けた
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骨切り術では2つの骨切除術が使用されました。
1つ目は硬化済みで幅5mm、2つ目は幅1.5cmのストレートです。
すべての方向は、三放射状軟骨のすぐ上から内側から外側に向かって開始され、その形状は「L」のような形になっています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の寛骨臼指数
時間枠：手術後6ヶ月目
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術後のX線測定による術前寛骨臼指数
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手術後6ヶ月目
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ウィバーグの平均センターエッジ角度
時間枠：手術後6ヶ月目
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術後のX線測定によるセンターエッジ角度
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手術後6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠：手術後1日目
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手術中の失血
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手術後1日目
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無血管壊死 (AVN)
時間枠：学習完了まで、平均1年
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Kalamchi および McEwen 分類による大腿骨頭の無血管性壊死 (AVN)
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。