Um novo método de osteotomia pélvica para redução aberta
1 de julho de 2019 atualizado por: Yuxi Su
Um novo método de osteotomia pélvica para redução aberta no tratamento da displasia do desenvolvimento do quadril em crianças
A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) foi uma das doenças mais comuns do quadril em crianças.
A osteotomia de Pemberton (PO) foi uma das mais utilizadas pelos cirurgiões ortopédicos pediátricos.
Em nosso trabalho clínico, os investigadores encontraram algum defeito no procedimento da operação.
Quando os cirurgiões não estavam familiarizados com o PO, este pode lesar a cartilagem trirradiada ou ser facilmente absorvível da ilíaca distal.
Aqui, os investigadores encontraram uma nova osteotomia pélvica apenas a partir da osteotomia ilíaca interna "em forma de L" (ILSO) para tratar DDH.
Essa abordagem foi em uma parte visível da incisura ciática e não presumivelmente no ísquio, completamente fora de vista.
Comparando com o método PO, o método de operação dos investigadores foi fácil de dominar e teve menos complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes foram avaliados e tratados no mesmo hospital e o mesmo cirurgião fez toda a operação.
O estudo foi realizado entre março de 2016 e maio de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de dois anos
- redução aberta e osteotomia acetabular
- diagnosticado como displasia do desenvolvimento do quadril
Critério de exclusão:
- uma história prévia de cirurgia de DDH
- luxações teratológicas
- paralisia cerebral
- outra doença espástica ou neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Osteotomia de Pemberton (PO)
Grupo PO recebeu osteotomia de Pemberton
|
|
|
osteotomia ilíaca interna "em forma de L" (ILSO)
O grupo ILSO recebeu osteotomia ilíaca interna em "L"
|
Foram utilizadas duas ostectomias na osteotomia.
A primeira era curada e tinha 5mm de largura e a segunda era reta com 1,5cm de largura.
Todas as direções foram iniciadas de dentro para fora logo acima da cartilagem trirradiada e sua forma como "L"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice acetabular pré-operatório
Prazo: 6º mês após a cirurgia
|
índice acetabular pré-operatório pela medida da radiografia pós-operatória
|
6º mês após a cirurgia
|
|
Ângulo centro-aresta médio de Wiberg
Prazo: 6º mês após a cirurgia
|
ângulo centro-borda pela medida do raio X pós-operatório
|
6º mês após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue
Prazo: 1º dia após a cirurgia
|
perda de sangue durante a cirurgia
|
1º dia após a cirurgia
|
|
necrose avascular (NAV)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
necrose avascular (NAV) da cabeça femoral segundo a classificação de Kalamchi e McEwen
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yuxi-Guoxin 201906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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