Новый метод тазовой остеотомии для открытой репозиции
1 июля 2019 г. обновлено: Yuxi Su
Новый метод тазовой остеотомии для открытой репозиции в лечении врожденной дисплазии тазобедренного сустава у детей
Дисплазия тазобедренного сустава в результате развития (ДТТ) была одним из наиболее частых заболеваний тазобедренного сустава у детей.
Остеотомия Пембертона (ПО) была одной из наиболее широко используемых детскими хирургами-ортопедами.
В нашей клинической работе исследователи обнаружили некоторые дефекты процедуры операции.
Когда хирурги не были знакомы с PO, он может повредить трехлучевой хрящ или легко рассасываться в дистальном отделе подвздошной кости.
Здесь исследователи обнаружили новую остеотомию таза сразу после внутренней L-образной остеотомии подвздошной кости (ILSO) для лечения DDH.
Этот доступ был в видимой части седалищной вырезки, а не в седалищной вырезке, полностью вне поля зрения.
По сравнению с методом РО оперативный метод исследователей был прост в освоении и имел меньше осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всех пациентов обследовали и лечили в одной больнице, и все операции выполнял один и тот же хирург.
Исследование проводилось с марта 2016 года по май 2018 года.
Описание
Критерии включения:
- старше двух лет
- открытая репозиция и остеотомия вертлужной впадины
- диагностирована дисплазия тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- предыдущая история хирургии DDH
- тератологические вывихи
- церебральный паралич
- другие спастические или нервно-мышечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Остеотомия Пембертона (PO)
Группа PO получила остеотомию Пембертона
|
|
|
внутренняя L-образная остеотомия подвздошной кости (ILSO)
Группа ILSO получила внутреннюю L-образную остеотомию подвздошной кости.
|
При остеотомии использовали две остеотомии.
Первый был затвердевшим и шириной 5 мм, а второй был прямым шириной 1,5 см.
Все направления начинались от внутреннего к внешнему, как раз над трехлучевым хрящом и его формой в виде буквы «L».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоперационный вертлужный индекс
Временное ограничение: 6-й месяц после операции
|
предоперационный вертлужный индекс по измерению послеоперационного рентгена
|
6-й месяц после операции
|
|
Средний краевой угол Виберга
Временное ограничение: 6-й месяц после операции
|
центрально-краевой угол по измерению послеоперационного рентгеновского снимка
|
6-й месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крови
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
потеря крови во время операции
|
1-й день после операции
|
|
аваскулярный некроз (АВН)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
аваскулярный некроз (АВН) головки бедренной кости по классификации Каламчи и Макьюэна
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yuxi-Guoxin 201906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .