Nová metoda pánevní osteotomie pro otevřenou redukci
1. července 2019 aktualizováno: Yuxi Su
Nová metoda pánevní osteotomie pro otevřenou redukci v léčbě vývojové dysplazie kyčle u dětí
Vývojová dysplazie kyčle (DDH) byla jednou z nejčastějších poruch kyčelního kloubu u dětí.
Pembertonova osteotomie (PO) byla jednou z nejpoužívanějších dětských ortopedů.
V naší klinické práci vyšetřovatelé našli nějakou vadu v operačním postupu.
Když chirurgové nebyli obeznámeni s PO, může poškodit trojpaprskovou chrupavku nebo být snadno vstřebatelný z distální kyčelní kosti.
Zde výzkumníci našli novou osteotomii pánve pouze z vnitřní osteotomie kyčelní kosti ve tvaru písmene L (ILSO) k léčbě DDH.
Tento přístup byl ve viditelné části sedacího zářezu a nepředpokládá se, že by byl v ischiu, zcela mimo dohled.
Operační metoda vyšetřovatelů byla ve srovnání s metodou PO snadno zvládnutelná a měla méně komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli hodnoceni a léčeni ve stejné nemocnici a stejný chirurg provedl všechny operace.
Studie byla provedena v období od března 2016 do května 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší než dva roky
- otevřená repozice a acetabulární osteotomie
- diagnostikována jako vývojová dysplazie kyčle
Kritéria vyloučení:
- předchozí historie operace DDH
- teratologické dislokace
- dětská mozková obrna
- jiné spastické nebo nervosvalové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pembertonova osteotomie (PO)
Skupina PO podstoupila Pembertonovou osteotomii
|
|
|
vnitřní osteotomie kyčelní kosti ve tvaru "L" (ILSO)
Skupina ILSO podstoupila vnitřní osteotomii kyčelní kosti ve tvaru „L“.
|
Při osteotomii byly použity dvě ostektomie.
První byl vytvrzený a široký 5 mm a druhý byl rovný 1,5 cm.
Všechny směry byly zahájeny od vnitřní k vnější těsně nad trojpaprskovou chrupavkou a jejím tvarem jako "L"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předoperační acetabulární index
Časové okno: 6. měsíc po operaci
|
předoperační acetabulární index měřením pooperačního RTG
|
6. měsíc po operaci
|
|
Wibergův střední úhel střed-okraj
Časové okno: 6. měsíc po operaci
|
střed-okrajový úhel měřením pooperačního rentgenového snímku
|
6. měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta krve
Časové okno: 1. den po operaci
|
ztráta krve během operace
|
1. den po operaci
|
|
avaskulární nekróza (AVN)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
avaskulární nekróza (AVN) hlavice femuru podle Kalamchiho a McEwenovy klasifikace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yuxi-Guoxin 201906
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčle
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko