En ny bekkenosteotomimetode for åpen reduksjon
1. juli 2019 oppdatert av: Yuxi Su
En ny bekkenosteotomimetode for åpen reduksjon i behandling av utviklingsdysplasi i hoften hos barn
Utviklingsdysplasi i hoften (DDH) var en av de vanligste hoftelidelsene hos barn.
Pemberton osteotomi (PO) var en av de mest brukte av pediatriske ortopediske kirurger.
I vårt kliniske arbeid fant etterforskerne noen feil i operasjonsprosedyren.
Når kirurgene ikke var kjent med PO, kan det skade den triradiate brusken eller lett bli absorberbar av den distale iliaca.
Her fant etterforskerne en ny bekkenosteotomi bare fra den indre "L-formede" iliaca-osteotomien (ILSO) for å behandle DDH.
Denne tilnærmingen var i en synlig del av isjias-hakket og antas ikke å være i ischium, helt ute av syne.
Sammenlignet med PO-metoden var etterforskernes operasjonsmetode lett å mestre og hadde mindre komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter ble evaluert og behandlet på samme sykehus og den samme kirurgen gjorde hele operasjonen.
Studien ble utført mellom mars 2016 og mai 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over to år gammel
- åpen reduksjon og acetabulær osteotomi
- diagnostisert som utviklingsdysplasi i hoften
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere historie med DDH-kirurgi
- teratologiske dislokasjoner
- cerebral parese
- annen spastisk eller nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pemberton osteotomi （PO）
PO-gruppen fikk Pemberton-osteotomi
|
|
|
indre "L-formet" iliaca osteotomi (ILSO)
ILSO-gruppen fikk indre "L-formet" iliaca-osteotomi
|
Det ble brukt to osteotomier i osteotomien.
Den første var en herdet og 5 mm bred og den andre var rett 1,5 cm bred.
Alle retningene ble startet fra indre til ytre bare en bove den trestrålede brusken og dens form som "L"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
preoperativ acetabulær indeks
Tidsramme: 6. måned etter operasjonen
|
preoperativ acetabulær indeks ved å måle postoperativ røntgen
|
6. måned etter operasjonen
|
|
Wibergs gjennomsnittlige midtkantvinkel
Tidsramme: 6. måned etter operasjonen
|
senter-kantvinkel ved å måle postoperativ røntgen
|
6. måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtap
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
|
blodtap under operasjonen
|
1. dag etter operasjonen
|
|
avaskulær nekrose (AVN)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
avaskulær nekrose (AVN) av lårbenshodet i henhold til Kalamchi og McEwen klassifiseringen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yuxi-Guoxin 201906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .